Regulatory Affairs Specialist – Medicines & Injectables

T-mapp Jobs; Bogotá; Presencial; COP 100.440.000 - 145.080.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario competitivo

Contrato indefinido

Descripción de la vacante

T-mapp JobsBusca un especialista en Asuntos Regulatorios para gestionar registros sanitarios de medicamentos, productos inyectables y genéricos en Colombia. El rol incluye coordinación de trámites regulatorios, revisión de material de empaque y contactos con las autoridades sanitarias.

Se requiere mínimo 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, conocimiento de INVIMA y nivel de inglés B2. Se ofrece contrato indefinido y desarrollo profesional en un entorno global.

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, gestionando portafolios de medicamentos y productos de alta complejidad regulatoria.
• Conocimiento de regulación de medicamentos e injectables y genéricos.
• Inglés mínimo B2 (excluyente).

Responsabilidades

• Gestionar de principio a fin los registros sanitarios de medicamentos, productos inyectables y genéricos ante entidades regulatorias, asegurando cumplimiento de la normativa vigente.
• Coordinar y ejecutar trámites regulatorios (registros, renovaciones, modificaciones, ampliaciones, notificaciones).
• Revisar y validar empaque, etiquetado, inserts y claims conforme a normativa sanitaria y lineamientos corporativos.
• Actuar como punto de contacto con autoridades sanitarias y gestionar requerimientos e informaciones regulatorias.
• Monitorear cambios normativos y proponer acciones para garantizar cumplimiento.
• Brindar soporte técnico-regulatorio a áreas internas (Calidad, Asuntos Médicos, Comercial, Supply Chain).
• Mantener documentación y estatus regulatorio actualizado.

Conocimientos

Regulatory affairs

Inglés B2

Educación

Química Farmacéutica

Descripción del empleo

T-mapp JobsBusca un especialista en Asuntos Regulatorios para gestionar registros sanitarios de medicamentos, productos inyectables y genéricos en Colombia. El rol incluye coordinación de trámites regulatorios, revisión de material de empaque y contactos con las autoridades sanitarias.

Se requiere mínimo 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, conocimiento de INVIMA y nivel de inglés B2. Se ofrece contrato indefinido y desarrollo profesional en un entorno global.