Principle IT Business Analyst

Medtronic plc; Bogotá; Híbrido; COP 90.000.000 - 130.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Medtronic plc in Bogotá seeks a senior Principal IT Business Analyst to own the Regulatory IT eManuals platform, ensuring validation, audit readiness, and alignment with FDA, ISO13485, and EU MDR requirements. You will gather requirements, write specifications, and partner with global business and IT stakeholders.

This role offers a flexible working model and opportunities to shape regulatory systems across regions, driving compliant releases and documentation for internal and external audits.

Formación

• Bachelor’s degree in computer science, Information Technology, or related.
• Eight years’ experience as an IT Business Analyst or similar role.
• Fluent in English.
• In-depth knowledge of Software Validation Life Cycle Methodology.
• Understanding of the MedTech Regulatory industry.
• Excellent English communication and collaboration with global teams.

Responsabilidades

• Consult with business stakeholders to understand processes and identify needs; translate into system requirements.
• Write functional specifications and support development teams during implementation with testing and documentation.
• Deploy new and current systems, processes, and procedures cost-effectively.
• Configure settings, plan tests, and lead cross-functional teams for Regulatory Affairs applications.
• Maintain validation documentation per MSCM and regulatory standards (FDA, ISO13485, EU MDR).
• Ensure information protection across Medtronic systems.

Conocimientos

Fluent English

Excellent communication

Stakeholder management

Self-starter

Educación

Bachelor’s degree in computer science or IT

Descripción del empleo

Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.

Journée type As a key member of the Medtronic team, you will play an integral role in advancing healthcare technologies that make a meaningful difference in patients’ lives. This position offers the opportunity to collaborate with talented professionals in a dynamic environment, supporting our mission to alleviate pain, restore health, and extend life. You will contribute to innovative projects, drive impactful solutions, and help shape the future of global healthcare. We are seeking a senior-level experienced Principle IT Business Analyst to join our Regulatory Systems team which supports the Regulatory Affairs functions within all operating units and regions. Primary focus of this position is the IT application ownership of the Medtronic eManuals platform, via which we globally provide electronic Instructions For Use in a digital fashion to Patients, Healthcare Professionals and Service Technicians. Execution against the Regulatory IT roadmap to deliver maintenance- and enhancements releases, ensuring that the eManuals platform remains in a compliant, validated state, with the creation of corresponding documentation for both internal- and external audits are the key responsibilities. The ideal candidate will have a strong background in requirements gathering, writing functional specifications as input for configuration and development efforts, is experienced working in a regulated industry in which strict software validation practices apply, and has experience with communicating with business and IT stakeholders on project status on a global level. This role will have a flexible working model.

Responsibilities

• Consults with business stakeholders to understand and evaluate current business processes and identify complex business problems and needs, turning those needs into system requirements
• Writing system functional specifications and support development teams during implementation phase with testing and quality documentation
• Deploy new and current systems, processes, and procedures in a cost-effective manner
• Configure system settings, plan, and execute unit-, system- and integration tests and lead cross‑functional linked teams to address business or systems enhancements for applications within the Regulatory Affairs domain
• Maintain relevant documentation and ensure proper validation documentation is created for all projects according MSCM (Medtronic Systems Compliance Methodology) and ensuring compliance with applicable regulations such as FDA 21CFR, ISO13485 and EU MDR
• Ensure that Medtronic's systems and the information on them are protected in accordance with Medtronic's Information Protection Policies and Standards, as well as best Information Protection practices

Required Knowledge and Experience

• Bachelor’s degree in computer science, Information Technology, or related
• Eight years’ experience as an IT Business Analyst, IT Technical Analyst, or software implementation project member with a preferred focus on the MedTech Regulatory industry
• Fluent in English
• In‑depth knowledge of industry best practices and terminology related to the Software Validation Life Cycle Methodology
• General understanding of the MedTech Regulatory industry
• Excellent communication in English as well as collaboration skills, with the ability to work effectively with global cross‑functional teams and business stakeholders
• Ability to work effectively in a team environment and build strong working relationships
• Self‑starter able to establish relationships in a matrix environment
• Ability to work with remote teams of professionals and able to work independently to achieve objectives

Physical Requirements

Les déclarations ci‑dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.

Benefits

Avantages sociaux et rémunération Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.

This position is eligible for a short‑term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).

Company Culture

Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions. Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées. Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles.

Du laboratoire de R&D à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires. Nous changeons des vies. Chaque membre de l’équipe, chaque jour, contribue à améliorer et à redéfinir la manière dont le monde traite les affections de santé les plus pressantes, de la maladie cardiaque au diabète.

Nous devons notre leadership dans ce secteur à la passion et l’ingéniosité de notre personnel. C’est notre identité. En travaillant ensemble, nous utilisons la science, la médecine et une connaissance approfondie du corps humain pour créer des technologies extraordinaires qui peuvent transformer des vies. Nous construisons des solutions extraordinaires comme une seule équipe. Grâce à l’état d’esprit Medtronic qui définit notre façon de travailler.

La rapidité et la détermination font partie de notre ADN. La diversité des points de vue inspire nos réponses audacieuses à tous les défis qui se présentent à nous. Nous obtenons des résultats de la bonne façon, d’une avancée à une autre pour chaque patient.

C’est à vous de mener cette carrière qui changera votre vie. En apportant vos idées ambitieuses, votre perspective unique et vos contributions, vous... Construisez un avenir meilleur, en augmentant votre impact sur les causes qui comptent pour vous et pour le monde Développez une carrière qui reflète votre passion et vos capacités Vous connectez à une culture dynamique et inclusive qui accepte de relever le défi de l’apprentissage tout au long de la vie.

Des engagements distinguent notre équipe des autres : Des expériences qui mettent les patients au premier plan. Le respect des personnes est la marque de notre humanité. Cela permet à notre équipe d’avoir un impact positif sur ne serait‑ce‑pas qu’une seule vie. Et cela signifie que nous accordons également la priorité à nos collaborateurs chez Medtronic, en créant une culture d’appartenance et en nous efforçant toujours de vous fournir les ressources dont vous avez besoin pour renforcer votre carrière.

Des technologies qui transforment la vie. Quel que soit votre poste, vous contribuez à créer des technologies qui transforment des vies. Ce que nous construisons donne aux patients les moyens de vivre leur vie comme ils l’entendent. De meilleurs résultats pour notre monde. Chez nous, c’est plus qu’une question de résultats. Notre mission d’améliorer le bien‑être humain est notre motivation. Nous faisons progresser la santé, la société et l’équité dans chaque conception, à l’intérieur comme à l’extérieur de nos murs. Des soins qui intègrent le résultat d’analyses poussées de données. De nouveaux points de vue. L’IA, les données et l’automatisation de pointe. Vous façonnez l’avenir des technologies relatives à la santé et définissez la prochaine génération de solutions révolutionnaires dans le domaine des soins.

La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale.

En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap.

Pour les commerciaux et autres employés de terrain en contact direct avec les patients, se rendre dans un établissement de soins est considéré comme une fonction essentielle du travail et nous attendons de nos employés qu’ils se conforment à toutes les exigences d’accréditation dans les hôpitaux ou cliniques qu’ils soutiennent.

Cet employeur participe au programme fédéral « E-Verify » pour confirmer l’identité et l’autorisation d’emploi de tous les employés récemment embauchés.