Director de Calidad y Asuntos Regulatorios (GMP/BPM)

Michael Page Colombia; Bogotá ciudad; Presencial; COP 240.000.000 - 360.000.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato indefinido

Comisiones por resultados

Bono de alimentación

Descripción de la vacante

Michael Page Colombia busca un Director Técnico para liderar la estrategia y ejecución del sistema de gestión de calidad en una organización farmacéutica líder y regulada. Serás responsable de garantizar el cumplimiento normativo ante INVIMA y de liderar la relación con autoridades sanitarias a nivel nacional e internacional.

El candidato ideal posee experiencia en auditorías regulatorias, validaciones y gestión de riesgos, con enfoque en BPM/GMP y revisión de expedientes regulatorios para

Formación

• Profesional en Química Farmacéutica con tarjeta profesional vigente.
• Experiencia liderando áreas de Dirección Técnica, Calidad y/o Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
• Relación comprobada con entidades regulatorias, especialmente INVIMA, y familiaridad con BPM/GMP.

Responsabilidades

• Actuar como Director Técnico ante las autoridades sanitarias, garantizando el cumplimiento de requisitos regulatorios.
• Liderar la relación con INVIMA y acompañar inspecciones y certificaciones.
• Dirigir el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar GMP/BPM.
• Liderar auditorías regulatorias, de clientes y auditorías de proveedores.
• Gestión de cambios, CAPAs, validaciones y transferencias de tecnología.

Conocimientos

Dirección Técnica

Calidad

Asuntos Regulatorios

INVIMA

Auditorías regulatorias

Validaciones

Transferencia de tecnología

Gestión de riesgos

Educación

Profesional en Química Farmacéutica

Descripción del empleo

Michael Page Colombia busca un Director Técnico para liderar la estrategia y ejecución del sistema de gestión de calidad en una organización farmacéutica líder y regulada. Serás responsable de garantizar el cumplimiento normativo ante INVIMA y de liderar la relación con autoridades sanitarias a nivel nacional e internacional.

El candidato ideal posee experiencia en auditorías regulatorias, validaciones y gestión de riesgos, con enfoque en BPM/GMP y revisión de expedientes regulatorios para