Regulatory Affairs Leader - Life Sciences & Quality

Michael Page Colombia; Bogotá; Vor Ort; COP 111.600.000 - 200.880.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Michael Page Colombia busca un líder para Dirección Técnica, Asuntos Regulatorios, Tecnovigilancia y Calidad, con experiencia en regulaciones de ciencias de la vida y visión transversal. La persona será responsable de supervisar procesos regulatorios, desarrollar estrategias, gestionar auditorías y asesorar al equipo directivo, trabajando estrechamente con autoridades y áreas internas.

Se requiere formación en ingeniería/ ciencias de la salud, inglés profesional y disponibilidad para contrato

Qualifikationen

• Conocimiento sólido de normativas regulatorias aplicables a la industria de ciencias de la vida.
• Habilidad para liderar equipos y gestionar proyectos regulatorios.
• Capacidad para interactuar con autoridades regulatorias de forma efectiva.
• Dominio del inglés a nivel profesional.
• Disponibilidad para contrato temporal en Bogotá, Colombia.

Aufgaben

• Supervisar y gestionar los procesos regulatorios requeridos por autoridades locales e internacionales.
• Desarrollar estrategias regulatorias para asegurar el cumplimiento normativo en la operación.
• Revisar y aprobar documentación técnica y legal para registros y licencias.
• Coordinar auditorías regulatorias y responder a observaciones de las autoridades.
• Colaborar con áreas internas para asegurar alineación con normativas vigentes.
• Monitorear cambios regulatorios y su impacto en operaciones.
• Actuar como representante ante organismos regulatorios y autoridades competentes.
• Asesorar al equipo directivo sobre asuntos regulatorios.

Kenntnisse

Conocimiento normativas regulatorias

Liderazgo de equipos

Gestión de proyectos regulatorios

Interacción con autoridades regulator

Inglés profesional

Ausbildung

Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Ciencias de la Salud o afines

Jobbeschreibung

Michael Page Colombia busca un líder para Dirección Técnica, Asuntos Regulatorios, Tecnovigilancia y Calidad, con experiencia en regulaciones de ciencias de la vida y visión transversal. La persona será responsable de supervisar procesos regulatorios, desarrollar estrategias, gestionar auditorías y asesorar al equipo directivo, trabajando estrechamente con autoridades y áreas internas.

Se requiere formación en ingeniería/ ciencias de la salud, inglés profesional y disponibilidad para contrato