Coordinador de Calidad y Regulación de Dispositivos Médicos

Siemens Healthineers; Bogotá; Vor Ort; COP 89.280.000 - 156.240.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Siemens Healthineers AG en Colombia busca un Coordinador de Asuntos Regulatorios y Calidad para coordinar la estrategia regulatoria de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, asegurando el cumplimiento de la normativa colombiana e internacionales.

Se requiere experiencia en Asuntos Regulatorios y/o Calidad, conocimiento INVIMA y habilidades de comunicación para interactuar con autoridades y equipos internos, con inglés avanzado. Puesto en modalidad on site en Colombia.

Qualifikationen

• Profesional en Química Farmacéutica, Bacteriología, Microbiología, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química, Ciencias de la Salud o carreras afines.
• Experiencia en Asuntos Regulatorios y/o Calidad en dispositivos médicos o diagnóstico in vitro (IVD).
• Conocimiento de normativa sanitaria colombiana y requerimientos INVIMA; experiencia en tecnovigilancia será valorada.

Aufgaben

• Planificar, coordinar y controlar la estrategia regulatoria de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
• Gestionar registros sanitarios: obtención, modificación, renovación y mantenimiento.
• Definir e implementar estrategia regulatoria para lanzamientos y portafolio existente.
• Asesoría técnica ante INVIMA y autoridades regulatorias.
• Garantizar trazabilidad y vigencia de documentación regulatoria.
• Soporte técnico-regulatorio a Marketing, Ventas, Compras, Logística y Gerencia.

Kenntnisse

Asuntos Regulatorios

Calidad

INVIMA regulatorio

Tecnovigilancia

Inglés avanzado

Comunicación

Ausbildung

Química Farmacéutica

Bacteriología

Microbiología

Ingeniería Biomédica

Ingeniería Química

Ciencias de la Salud

Jobbeschreibung

Siemens Healthineers AG en Colombia busca un Coordinador de Asuntos Regulatorios y Calidad para coordinar la estrategia regulatoria de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, asegurando el cumplimiento de la normativa colombiana e internacionales.

Se requiere experiencia en Asuntos Regulatorios y/o Calidad, conocimiento INVIMA y habilidades de comunicación para interactuar con autoridades y equipos internos, con inglés avanzado. Puesto en modalidad on site en Colombia.