Analista Regulatorio – Biológicos y Química (Hybrid)

Megalabs

Bogotá ciudad

Hybrid

COP 60,000,000 - 90,000,000

Full time

14 days+

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Job summary

Megalabs Colombia en Bogotá, una empresa líder en la industria farmacéutica, busca un Analista de Asuntos Regulatorios para fortalecer su portafolio, con énfasis en biológicos y síntesis química.

Serás parte del equipo regulatorio, analizando documentación técnica y legal, preparando dossiers, tramitando ante autoridades sanitarias en Colombia y otros mercados, y manteniendo actualizada la información regulatoria.

Qualifications

Formación profesional en Química Farmacéutica.
Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
Experiencia y conocimientos en medicamentos biológicos y de síntesis química.
Conocimientos en estudios de estabilidad, validación de metodologías analíticas y estudios clínicos.
Experiencia en dossiers y trámites ante autoridades sanitarias.
Manejo de Excel intermedio.
Inglés para comprensión y manejo de documentación técnica.

Responsibilities

Analizar documentación técnica y legal de acuerdo con el marco regulatorio aplicable.
Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios.
Gestionar registros nuevos, renovaciones, actualizaciones y respuestas a requerimientos.
Realizar seguimiento a trámites ante autoridades sanitarias de Colombia y otros mercados.
Gestionar documentación con áreas internas y maquilas.
Hacer seguimiento a cambios autorizados y mantener actualizada la información regulatoria.