ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Megalabs Colombia SAS; Bogotá ciudad; Presencial; COP 60.000.000 - 90.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Meg​alabs Colombia SAS busca Químico Farmacéutico para un rol clave en Asuntos Regulatorios en Bogotá. Se encargará de analizar documentación técnica y gestionar dossiers y trámites ante autoridades sanitarias, con foco en biológicos y síntesis química.

El puesto exige al menos 2 años de experiencia, manejo intermedio de Excel y buen dominio del inglés para documentación técnica. Se valorarán habilidades de organización y gestión de proyectos regulatorios.

Formación

• Formación profesional en Química Farmacéutica.
• Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
• Experiencia y conocimientos en medicamentos biológicos y de síntesis química.
• Conocimientos en estudios de estabilidad, validación de metodologías analíticas y estudios clínicos.
• Experiencia en dossiers y trámites ante autoridades sanitarias.
• Manejo de Excel intermedio.
• Inglés para comprensión y manejo de documentación técnica.

Responsabilidades

• Analizar documentación técnica y legal de acuerdo con el marco regulatorio aplicable.
• Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios.
• Gestionar registros nuevos, renovaciones, actualizaciones y respuestas a requerimientos.
• Realizar seguimiento a trámites ante autoridades sanitarias de Colombia y otros mercados.
• Gestionar documentación con áreas internas y maquilas.
• Hacer seguimiento a cambios autorizados y mantener actualizada la información regulatoria.

Conocimientos

Análisis

Rigurosidad

Organización

Atención al detalle

Capacidad de gestión

Educación

Química Farmacéutica

Herramientas

Excel

Descripción del empleo

¡Únete a nuestro equipo y vive la experiencia de ser parte de una gran compañía! ¿Eres Químico(a) Farmacéutico(a) y te apasiona el mundo de los Asuntos Regulatorios? En MEGALABS buscamos una persona que quiera asumir nuevos desafíos y aportar su conocimiento técnico en un portafolio de medicamentos, con especial énfasis en biológicos y productos de síntesis química. Queremos conocerte si tienes:

• Formación profesional en Química Farmacéutica.
• Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
• Experiencia y conocimientos en medicamentos biológicos y de síntesis química.
• Conocimientos en estudios de estabilidad, validación de metodologías analíticas y estudios clínicos.
• Experiencia en dossiers y trámites ante autoridades sanitarias.
• Manejo de Excel intermedio.
• Inglés para comprensión y manejo de documentación técnica.

¿Cuál será tu reto? Serás parte de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios, contribuyendo a:

• Analizar documentación técnica y legal de acuerdo con el marco regulatorio aplicable.
• Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios.
• Gestionar registros nuevos, renovaciones, actualizaciones y respuestas a requerimientos.
• Realizar seguimiento a trámites ante autoridades sanitarias de Colombia y otros mercados.
• Gestionar documentación con áreas internas y maquilas.
• Hacer seguimiento a cambios autorizados y mantener actualizada la información regulatoria.

Buscamos a alguien que se caracterice por: Análisis + rigurosidad + organización + atención al detalle + capacidad de gestión.

y, sobre todo, con motivación para seguir creciendo y desarrollándose en el mundo regulatorio de la industria farmacéutica.

Bogotá Industria farmacéutica

¿Te identificas con este reto? Postúlate y haz parte de MEGALABS. ¡Queremos conocerte!

¿QUÉ OFRECEMOS?

En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética. Nos adaptamos de manera proactiva a los cambios y necesidades del mercado, con un enfoque integral de cada individuo. Buscamos integrar a nuestros equipos personas que vivan estos valores y sientan comodidad en trabajar de esta manera. Valoramos y celebramos la diversidad en nuestra organización, reconociendo que esta enriquece nuestro entorno laboral. Fomentamos una cultura que aprecia los diversos talentos, la singularidad y la identidad de cada persona, así como sus experiencias únicas. En Megalabs, nos esforzamos por desarrollar una cultura donde cada persona se sienta cómoda expresándose y mostrando su autenticidad. Nuestra política de diversidad, equidad e inclusión se basa en garantizar prácticas de adquisición de talento que promuevan la valoración, el respeto y la igualdad de oportunidades. Desde la alta dirección, estamos altamente comprometidos en este sentido y lo reconocemos como fundamental para fortalecer y asegurar el éxito de nuestro negocio.

En caso de requerir algún ajuste razonable o de accesibilidad para la entrevista, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación.

Megalabs es una compañía farmacéutica comprometida en brindar a los profesionales de la salud y a los consumidores soluciones terapéuticas accesibles para una vida más saludable y plena. Estamos presentes en 20 países con más de 8.000 colaboradores y ofrecemos más de 1.800 productos que atraviesan todas las áreas terapéuticas. Nuestro continuo crecimiento está respaldado por 18 plantas de producción propias, un portafolio muy diversificado con más de 1.800 productos y 7 centros de I+D. Megalabs es una empresa orientada al futuro que cuenta con una reputación consolidada como uno de los principales actores farmacéuticos en las Américas.

Por más información visite megalabs.global.