Analista de Validaciones GMP – Procesos y Reportes

Vitalis

Bogotá ciudad

On-site

COP 22,320,000 - 50,220,000

Full time

8 days ago

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Ruta

Casino

Prima extralegal

Job summary

Vitalis busca Analista de Validaciones para realizar actividades descritas en los cronogramas de validaciones y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones. El rol implica elaborar y ejecutar protocolos de validaciones de procesos, limpiezas y simulaciones del llenado, y revisar planes de producción para coordinar las actividades.

Se requiere formación en química farmacéutica o áreas afines y al menos 1 año de experiencia en validaciones o fabricación de medicamentos estériles.

Qualifications

Se requiere formación universitaria en química farmacéutica, química, microbiología o ingenierías afines.
Experiencia certificada mínima de 1 año en validaciones o fabricación y/o control de medicamentos estériles.
Capacidad para trabajar en equipo y coordinar con diferentes áreas.

Responsibilities

Elaborar y ejecutar protocolos de validaciones de procesos y/o limpiezas según BPM vigentes.
Elaborar reportes de validaciones y simulaciones de llenado conforme a buenas prácticas.
Revisar el programa de planeación de producción y coordinar actividades de validación.
Analizar resultados de las validaciones y generar informes detallados.
Participar en la mejora continua de los procesos de validación.