Técnico de Calificaciones - Validación, Calidad y GMP

FEMSA Salud; Santiago; Presencial; CLP 10.044.000 - 14.508.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

FEMSA Salud busca un/a Técnico/a de Calificaciones para reforzar MILAB. Asegura la calificación de equipos y la calidad de productos a lo largo del ciclo de vida, apoyando validaciones de sistemas y calibraciones metrológicas, con enfoque en datos y continuidad operacional.

Se requieren entre 1 y 3 años de experiencia en la industria farmacéutica, conocimiento de SAP y normativas GMP/GLP. Jornada presencial, de lunes a viernes, en una planta certificada.

Formación

• Formación en calidad y sistemas de gestión. Excluyente experiencia en GMP/GLP.
• Conocimientos de normativa GMP, GLP, GDP, ISO, ICH y buenas prácticas de documentación.
• Manejo de herramientas de calidad y auditorías internas/externas.

Responsabilidades

• Realizar reservas de insumos y materiales necesarios para la calificación mediante SAP.
• Elaborar, ejecutar y documentar protocolos e informes de calificación de equipos.
• Ejecutar toma de muestras, recopilación de datos, pruebas y monitoreos.
• Mantener actualizados programas de calificaciones y procedimientos.
• Participar en monitoreos y análisis de tendencias de sistemas de apoyo crítico.
• Gestionar mantenimiento del estado validado/calificado de equipos y sistemas.
• Gestionar desviaciones y controles de cambio, aportar antecedentes a investigaciones.
• Apoyar calibraciones de instrumentos y emisión de certificados.

Conocimientos

Gestión de calidad

Auditorías

MS Office

Inglés técnico

Educación

Técnico Industrial

Calidad Industrial

Ingeniería Química

Ingeniería Mecánica

Ingeniería Eléctrica

Ingeniería Industrial

Química

Química y Farmacia

Técnico en Mantenimiento

Electromecánica

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

FEMSA Salud busca un/a Técnico/a de Calificaciones para reforzar MILAB. Asegura la calificación de equipos y la calidad de productos a lo largo del ciclo de vida, apoyando validaciones de sistemas y calibraciones metrológicas, con enfoque en datos y continuidad operacional.

Se requieren entre 1 y 3 años de experiencia en la industria farmacéutica, conocimiento de SAP y normativas GMP/GLP. Jornada presencial, de lunes a viernes, en una planta certificada.