Técnico(a) en Calificciones

FEMSA Salud; Santiago; Sur place; CLP 10 044 000 - 14 508 000; Plein temps

Résumé du poste

FEMSA Salud busca un/a Técnico/a de Calificaciones para reforzar MILAB. Asegura la calificación de equipos y la calidad de productos a lo largo del ciclo de vida, apoyando validaciones de sistemas y calibraciones metrológicas, con enfoque en datos y continuidad operacional.

Se requieren entre 1 y 3 años de experiencia en la industria farmacéutica, conocimiento de SAP y normativas GMP/GLP. Jornada presencial, de lunes a viernes, en una planta certificada.

Qualifications

• Formación en calidad y sistemas de gestión. Excluyente experiencia en GMP/GLP.
• Conocimientos de normativa GMP, GLP, GDP, ISO, ICH y buenas prácticas de documentación.
• Manejo de herramientas de calidad y auditorías internas/externas.

Responsabilités

• Realizar reservas de insumos y materiales necesarios para la calificación mediante SAP.
• Elaborar, ejecutar y documentar protocolos e informes de calificación de equipos.
• Ejecutar toma de muestras, recopilación de datos, pruebas y monitoreos.
• Mantener actualizados programas de calificaciones y procedimientos.
• Participar en monitoreos y análisis de tendencias de sistemas de apoyo crítico.
• Gestionar mantenimiento del estado validado/calificado de equipos y sistemas.
• Gestionar desviaciones y controles de cambio, aportar antecedentes a investigaciones.
• Apoyar calibraciones de instrumentos y emisión de certificados.

Connaissances

Gestión de calidad

Auditorías

MS Office

Inglés técnico

Formation

Técnico Industrial

Calidad Industrial

Ingeniería Química

Ingeniería Mecánica

Ingeniería Eléctrica

Ingeniería Industrial

Química

Química y Farmacia

Técnico en Mantenimiento

Electromecánica

Outils

SAP

Description du poste

Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalentese. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población.Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos.

En FEMSA Salud nos encontramos en búsqueda de un/a Técnico/a de Calificaciones para sumarse a MILAB.

Objetivo del cargo

Asegurar, a lo largo del ciclo de vida, la calificación de equipos, resguardando la calidad de los productos, la salud de las personas, la integridad de los datos y la continuidad operacional. Además, brindar apoyo en la validación de sistemas de apoyo crítico, calibraciones metrológicas y validación de sistemas computarizados.

Principales funciones

• Realizar reservas de insumos y materiales necesarios para las actividades de calificación mediante SAP, además de gestionar avisos de calidad y mantenimiento.
• Elaborar, ejecutar y documentar protocolos e informes de calificación de equipos.
• Ejecutar toma de muestras, recopilación de datos, pruebas y monitoreos asociados a procesos de calificación, validación y calibración.
• Mantener actualizados los programas de calificaciones y los procedimientos operativos estándar asociados.
• Participar en monitoreos y análisis de tendencias de sistemas de apoyo crítico.
• Gestionar el mantenimiento del estado validado/calificado de equipos y sistemas.
• Gestionar desviaciones y controles de cambio, aportando antecedentes a investigaciones cuando corresponda.
• Apoyar la coordinación y ejecución de calibraciones de instrumentos, así como la emisión y resguardo de certificados de calibración.

Requisitos

• Formación: Técnico Industrial, Calidad Industrial, Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Eléctrica, Ingeniería Industrial, Química, Química y Farmacia, Técnico en Mantenimiento, Electromecánica o carreras similares.
• Entre 1 y 3 años de experiencia laboral, idealmente en la industria farmacéutica, alimentaria o cosmética.
• Conocimientos en sistemas de gestión de calidad y auditorías (excluyente).
• Manejo de MS Office; conocimientos de SAP (deseable)
• Deseable inglés técnico nivel intermedio para lectura.
• Conocimientos de normativa GMP, GLP, GDP, ISO, ICH, HACCP y buenas prácticas de documentación.
• Modalidad: Presencial, Independencia.
• Jornada: Lunes a viernes.

En Milab valoramos la diversidad y promovemos ambientes de trabajo inclusivos. Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.

Estamos certificados(as) por la NCh3262: Igualdad de Género y Conciliación de la vida Laboral, Familiar y Personal.

Desde hace 6 años y de forma ininterrumpida contamos con la certificación Huella Chile (Cuantificación Gases de Efectos Invernaderos).

Milab cuenta con la certificación GMP, (sigla en inglés de Good Manufacturing Practices) o Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos.

Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesitas algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.