Técnico(a) de Calificaciones

FEMSA SALUD; Santiago; Presencial; CLP 10.044.000 - 16.740.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

FEMSA Salud busca un Técnico/a de Calificaciones para unirse a MILAB, con enfoque en asegurar la calificación de equipos y la calidad de los procesos a lo largo del ciclo de vida. Se trabajará en validación de sistemas de apoyo crítico, calibraciones metrológicas y documentación de resultados.

Se requiere formación técnica/ingenierías relacionadas y 1–3 años de experiencia, idealmente en pharma/alimentos/cosmética, con manejo de SAP y conocimientos de GMP/GLP.

Formación

• Formación enfocada a técnicas de calificación de equipos y calidad en GMP/GLP.
• Experiencia 1–3 años en industria farmacéutica, alimentaria o cosmética.
• Conocimientos en sistemas de gestión de calidad y auditorías (excluyente).

Responsabilidades

• Realizar reservas de insumos y materiales para calificación mediante SAP y gestionar avisos de calidad.
• Elaborar, ejecutar y documentar protocolos e informes de calificación de equipos.
• Tomar muestras, recopilar datos, realizar pruebas y monitoreos en procesos de calificación y validación.
• Mantener actualizados programas de calificaciones y procedimientos operativos estandarizados.
• Participar en monitoreos y análisis de tendencias de sistemas de apoyo crítico.
• Gestionar mantenimiento del estado validado/calificado de equipos y sistemas.
• Gestionar desviaciones y controles de cambio, apoyar investigaciones cuando corresponda.
• Apoyar la coordinación y ejecución de calibraciones de instrumentos y certificados.

Conocimientos

MS Office

Inglés técnico

Educación

Técnico Industrial

Calidad Industrial

Ingeniería Química

Ingeniería Mecánica

Ingeniería Eléctrica

Ingeniería Industrial

Química

Química y Farmacia

Técnico en Mantenimiento

Electromecánica

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

En FEMSA Salud nos encontramos en búsqueda de un/a Técnico/a de Calificaciones para sumarse a MILAB.

Objetivo del cargo

Asegurar, a lo largo del ciclo de vida, la calificación de equipos, resguardando la calidad de los productos, la salud de las personas, la integridad de los datos y la continuidad operacional. Además, brindar apoyo en la validación de sistemas de apoyo crítico, calibraciones metrológicas y validación de sistemas computarizados.

Principales funciones

• Realizar reservas de insumos y materiales necesarios para las actividades de calificación mediante SAP, además de gestionar avisos de calidad y mantenimiento.
• Elaborar, ejecutar y documentar protocolos e informes de calificación de equipos.
• Ejecutar toma de muestras, recopilación de datos, pruebas y monitoreos asociados a procesos de calificación, validación y calibración.
• Mantener actualizados los programas de calificaciones y los procedimientos operativos estándar asociados.
• Participar en monitoreos y análisis de tendencias de sistemas de apoyo crítico.
• Gestionar el mantenimiento del estado validado/calificado de equipos y sistemas.
• Gestionar desviaciones y controles de cambio, aportando antecedentes a investigaciones cuando corresponda.
• Apoyar la coordinación y ejecución de calibraciones de instrumentos, así como la emisión y resguardo de certificados de calibración.

Requisitos

• Formación: Técnico Industrial, Calidad Industrial, Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Eléctrica, Ingeniería Industrial, Química, Química y Farmacia, Técnico en Mantenimiento, Electromecánica o carreras similares.
• Entre 1 y 3 años de experiencia laboral, idealmente en la industria farmacéutica, alimentaria o cosmética.
• Conocimientos en sistemas de gestión de calidad y auditorías (excluyente).
• Manejo de MS Office; conocimientos de SAP (deseable)
• Deseable inglés técnico nivel intermedio para lectura.
• Conocimientos de normativa GMP, GLP, GDP, ISO, ICH, HACCP y buenas prácticas de documentación.

Modalidad: Presencial, Independencia.

Jornada: Lunes a viernes.