TECNICO/A DE CALIFICACIONES

FEMSA Salud; Santiago; Presencial; CLP 8.928.000 - 13.392.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Milab, parte de FEMSA Salud, busca un/a Técnico/a de Calificaciones para garantizar la calificación de equipos a lo largo del ciclo de vida, preservando la calidad, la integridad de datos y la continuidad operativa.

Se requiere formación técnica (Técnico Industrial, Química o afines) y 1–3 años de experiencia en la industria farmacéutica, con manejo de SAP y MS Office. Modalidad presencial, jornada de lunes a viernes.

Formación

• Formación técnica en áreas relacionadas con calidad e industrial.
• Conocimientos en sistemas de gestión de calidad y auditorías.
• Experiencia 1–3 años en farmacéutica, alimentaria o cosmética.

Responsabilidades

• Realizar reservas de insumos y materiales necesarios para actividades de calificación mediante SAP.
• Elaborar y documentar protocolos e informes de calificación de equipos.
• Ejecutar toma de muestras, recopilar datos y realizar pruebas de calificación y calibración.
• Mantener programas de calificaciones y SOPs actualizados.
• Participar en monitoreos y análisis de tendencias de sistemas de apoyo crítico.
• Gestionar el mantenimiento del estado validados y gestión de desviaciones.

Conocimientos

Calificaciones

SAP

MS Office

Gestión de calidad

Auditorías

Educación

Técnico Industrial

Calidad Industrial

Ingeniería Química

Química y Farmacia

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalente… se. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población.Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos.

En FEMSA Salud nos encontramos en búsqueda de un/a Técnico/a de Calificaciones para sumarse a MILAB.

Objetivo del cargo

Asegurar, a lo largo del ciclo de vida, la calificación de equipos, resguardando la calidad de los productos, la salud de las personas, la integridad de los datos y la continuidad operacional. Además, brindar apoyo en la validación de sistemas de apoyo crítico, calibraciones metrológicas y validación de sistemas computarizados.

Principales funciones

• - Realizar reservas de insumos y materiales necesarios para las actividades de calificación mediante SAP, además de gestionar avisos de calidad y mantenimiento.
• - Elaborar, ejecutar y documentar protocolos e informes de calificación de equipos.
• - Ejecutar toma de muestras, recopilación de datos, pruebas y monitoreos asociados a procesos de calificación, validación y calibración.
• - Mantener actualizados los programas de calificaciones y los procedimientos operativos estándar asociados.
• - Participar en monitoreos y análisis de tendencias de sistemas de apoyo crítico.
• - Gestionar el mantenimiento del estado validado/calificado de equipos y sistemas.
• - Gestionar desviaciones y controles de cambio, aportando antecedentes a investigaciones cuando corresponda.
• - Apoyar la coordinación y ejecución de calibraciones de instrumentos, así como la emisión y resguardo de certificados de calibración.

Requisitos

• - Formación: Técnico Industrial, Calidad Industrial, Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Eléctrica, Ingeniería Industrial, Química, Química y Farmacia, Técnico en Mantenimiento, Electromecánica o carreras similares.
• - Entre 1 y 3 años de experiencia laboral, idealmente en la industria farmacéutica, alimentaria o cosmética.
• - Conocimientos en sistemas de gestión de calidad y auditorías (excluyente).
• - Manejo de MS Office; conocimientos de SAP (deseable)
• - Deseable inglés técnico nivel intermedio para lectura.
• - Conocimientos de normativa GMP, GLP, GDP, ISO, ICH, HACCP y buenas prácticas de documentación.

Modalidad: Presencial, Independencia.
Jornada: Lunes a viernes.

En Milab valoramos la diversidad y promovemos ambientes de trabajo inclusivos. Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.

Estamos certificados(as) por la NCh3262: Igualdad de Género y Conciliación de la vida Laboral, Familiar y Personal.

Desde hace 6 años y de forma ininterrumpida contamos con la certificación Huella Chile (Cuantificación Gases de Efectos Invernaderos).

Milab cuenta con la certificación GMP, (sigla en inglés de Good Manufacturing Practices) o Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos.

Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesitas algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.