Químico farmacéutico / Responsable de control y aseguramiento de calidad

Messer Group; Chile; Remote; CLP 8,928,000 - 13,392,000; Full time

Job summary

Messer Group busca un Químico Farmacéutico en Colina para gestionar los controles de calidad de sus productos. El candidato asegurará que se cumplan las normativas BPL y GMP, supervisando el proceso de producción y la calidad de los productos.

Se requieren conocimientos en Cromatografía gaseosa, ISO 9001 y FSCC 22000. Ofrecemos un ambiente de trabajo seguro y profesional.

Qualifications

• Título en Químico Farmacéutico requerido.
• Experiencia previa en control de calidad es valorada.

Responsibilities

• Planificar y controlar trabajos de laboratorio según normas de BPL.
• Garantizar la confiabilidad de resultados analíticos.
• Verificar cumplimiento de especificaciones y metodologías autorizadas.
• Ejecutar estudios de estabilidad de productos finales.

Skills

Cromatografía gaseosa

Manejo de GMP (Good Manufacturing Practice)

Manejo de BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio)

Conocimiento de normas ISO 9001

Conocimiento de FSCC 22000

Education

Químico Farmacéutico

Job description

Messer es la compañía privada de gases industriales más grande del mundo y una de las principales compañías de gases industriales y médicos en América del Norte y del Sur. Messer ofrece más de 120 años de experiencia en gases industriales, médicos, especiales y electrónicos. La empresa entrega gases, servicios y tecnologías de manera segura a través de una extensa red de producción y distribución.

Descripción del Puesto

Garantizar la realización de las pruebas y controles necesarios para verificar la conformidad de los productos a granel y comprimidos de Messer Chile.

Responsabilidades

• Planificar, establecer y controlar la realización de los trabajos de laboratorio, velando por el cumplimiento de las normas sobre Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Informar, oportuna y verazmente de todos los antecedentes requeridos para la liberación de un lote o serie de un producto, debiendo indicar expresamente cualquier observación que influya en la misma.
• Garantizar la confiabilidad de los resultados analíticos de los controles de calidad que se realicen en el laboratorio, en los productos que se elaboren, envasen o importen por cuenta propia o ajena.
• Velar por el mantenimiento adecuado de las muestras de referencia y/o contramuestras de materias primas, de productos en proceso y de productos terminados.
• Verificar que la elaboración de los productos se realice de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura y de Laboratorio y supervisar su cumplimiento en todos los niveles.
• Garantizar que las especificaciones y metodología analítica, para cada una de las materias primas, materiales de envase-empaque, productos en proceso y productos terminados, correspondan a lo autorizado en el respectivo registro sanitario, ejecutando o responsabilizándose del muestreo representativo de cada uno de ellos, en conformidad con los planes establecidos y diseñados con criterio estadístico.
• Aprobar o rechazar materias primas, productos en proceso, productos terminados y materiales de envase-empaque de acuerdo con las especificaciones y metodologías autorizadas en el respectivo registro sanitario, proponiendo su rectificación, reprocesamiento o destrucción cuando corresponda, dejando constancia por escrito de la observación pertinente.
• Ejecutar los estudios de estabilidad y otros análisis para cada uno de los productos terminados si aplicase.
• Ejerce las demás funciones que le asignen las leyes y reglamentos, en lo relativo a su actividad profesional en el establecimiento.
• Supervisar el control de Calidad de todos los productos que Messer produce en Chile.
• Es responsable de la revisión de los procesos de control y aseguramiento de la calidad.

Responsabilidades HSEQ

• Usar los elementos de protección personal de acuerdo con la actividad a realizar en la compañía.
• Aplicar los procedimientos y estándares de HSEQ de la compañía.
• Participar de los programas de HSEQ de la compañía.
• Dar cumplimiento a las reglas de oro de HSEQ de la compañía.

Requisitos

• Educación Formal: Químico Farmacéutico
• Conocimientos específicos:
• a) Cromatografía gaseosa
• b) Manejo de GMP (Good manufacturing practice) y BPL (Buenas prácticas de laboratorio)
• c) Manejo de normas ISO 9001 y FSCC 22000
• Ciudad de trabajo: Colina