Líder Regulatorio y Calidad en Dispositivos Médicos

Sacyr Vallehermoso Participaciones Mobiliarias SL; Santiago; Híbrido; CLP 20 088 000 - 33 480 000; Tempo integral

Resumo da oferta

GE Healthcare en Chile busca un Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad para garantizar el cumplimiento de requisitos regulatorios y de calidad en el portafolio de dispositivos médicos. Trabajarás con equipos locales, regionales y globales para registros sanitarios, tecnovigilancia y mejoras del sistema de calidad.

Se requiere título en Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica, 2 años de experiencia en Regulatory Affairs o QA, inglés intermedio-avanzado (B1-B2) y disponibilidad para

Qualificações

• 2+ años de experiencia en Regulatory Affairs y/o Quality Assurance en dispositivos médicos o farmacéutica.
• Experiencia trabajando con sistemas de gestión de calidad (QMS).
• Inglés intermedio-avanzado (B1-B2) para redactar y comunicar con equipos internacionales.”
• Disponibilidad para modalidad híbrida (oficina y bodega).

Responsabilidades

• Liderar registros sanitarios para dispositivos médicos en Chile.
• Gestionar cumplimiento de requisitos regulatorios durante todo el ciclo de vida del producto.
• Desarrollar planes regulatorios para aprobaciones y lanzamientos en Chile.
• Liderar Tecnovigilancia y gestión de eventos adversos.
• Colaborar con equipos locales, regionales y globales para documentación técnica.

Conhecimentos

Regulatory Affairs

Quality Assurance

QMS

CAPA

ISO 13485

Formação académica

Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica

Descrição da oferta de emprego

GE Healthcare en Chile busca un Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad para garantizar el cumplimiento de requisitos regulatorios y de calidad en el portafolio de dispositivos médicos. Trabajarás con equipos locales, regionales y globales para registros sanitarios, tecnovigilancia y mejoras del sistema de calidad.

Se requiere título en Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica, 2 años de experiencia en Regulatory Affairs o QA, inglés intermedio-avanzado (B1-B2) y disponibilidad para