Líder Senior de Aseguramiento de Calidad GMP

Thornton Tomasetti; Santiago; On-site; CLP 9,000,000 - 14,000,000; Full time

Job summary

Abbott busca un Coordinador/a Senior de Aseguramiento de Calidad para Afiliadas Comerciales en Chile. Será responsable del Sistema de Calidad, cumplimiento de GMP y auditorías, trabajando con filiales y reguladores internacionales para asegurar la integridad y mejora continua de los procesos.

El rol exige experiencia mínima de 5 años en industria farmacéutica y habilidades para gestionar desviaciones, CAPAs y respuestas a reclamos, con enfoque transversal y capacidad de trabajar en entornos

Qualifications

• Profesional graduado en Química y Farmacia o Ingeniería Química.
• Conocimientos en GMP, desviaciones, CAPAs y auditorías.
• Inglés intermedio/avanzado.

Responsibilities

• Gestionar y dar seguimiento al Sistema de Calidad, incluyendo desviaciones, no conformidades, CAPAs, controles de cambio y reclamos.
• Monitorear indicadores de calidad y desarrollar planes de acción para garantizar el cumplimiento de los objetivos establecidos.
• Administrar eficientemente los recursos asignados y asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas y requisitos regulatorios.
• Coordinar con afiliadas comerciales y proveedores externos para garantizar el cumplimiento de acuerdos y estándares de calidad.
• Gestionar respuestas a reclamos técnicos de clientes y consumidores, asegurando una resolución oportuna y efectiva.
• Brindar soporte y asesoramiento regulatorio a las áreas comerciales y operativas.
• Mantener actualizados procedimientos, acuerdos de calidad, documentación y programas de capacitación.
• Asegurar el cumplimiento de políticas corporativas, acciones de mejora y procesos asociados a la liberación de productos.
• Participar y dar soporte en auditorías internas, corporativas y regulatorias, promoviendo el cumplimiento de los estándares de calidad.

Skills

Sistemas de calidad

GMP

CAPA

Desviaciones

Auditorías

Relación con reguladores

Education

Química y Farmacia

Ingeniería Química

Job description

Abbott busca un Coordinador/a Senior de Aseguramiento de Calidad para Afiliadas Comerciales en Chile. Será responsable del Sistema de Calidad, cumplimiento de GMP y auditorías, trabajando con filiales y reguladores internacionales para asegurar la integridad y mejora continua de los procesos.

El rol exige experiencia mínima de 5 años en industria farmacéutica y habilidades para gestionar desviaciones, CAPAs y respuestas a reclamos, con enfoque transversal y capacidad de trabajar en entornos