Líder Senior de Aseguramiento de Calidad GMP

Abbott; Santiago; On-site; CLP 89,280,000 - 133,920,000; Full time

Job summary

Abbott está buscando un Coordinador/a Senior de Aseguramiento de Calidad para Afiliadas Comerciales en nuestra planta de Av. Carrascal, Chile. Supervisarás procesos clave de calidad, CAPAs, desviaciones y cambios, asegurando el cumplimiento de GMP y regulaciones en una operación multinacional.

Buscarán experiencia de al menos 5 años en la industria farmacéutica y habilidades de comunicación para colaborar con equipos multiculturales y organismos regulatorios a nivel local e internacional.

Qualifications

• Educación universitaria en Química y Farmacia o Ingeniería Química.
• Conocimientos sólidos de GMP, calidad y auditoría.
• Experiencia mínima de 5 años en la Industria Farmacéutica y liderazgo indirecto.

Responsibilities

• Gestionar el Sistema de Calidad y CAPAs; gestionar desviaciones y reclamos.
• Monitorear indicadores de calidad y proponer planes de acción para cumplir objetivos.
• Asegurar cumplimiento de GMP y requisitos regulatorios en mercados locales e internacionales.
• Coordinar con afiliadas comerciales y proveedores para garantizar calidad pactada.
• Proporcionar soporte regulatorio a áreas comerciales y operativas.
• Mantener actualizados procedimientos, acuerdos de calidad y programas de capacitación.
• Participar y apoyar auditorías internas, corporativas y regulatorias.
• Fomentar cumplimiento regulatorio y cultura de calidad en la organización.
• Actuar como referente de calidad ante filiales y stakeholders internacionales.

Skills

Sistemas de calidad

GMP

Gestión de desviaciones

CAPAs

Controles de cambio

Reclamos

Auditorías

Inglés (Intermedio/Avanzado)

Education

Química y Farmacia

Ingeniería Química

Job description

Abbott está buscando un Coordinador/a Senior de Aseguramiento de Calidad para Afiliadas Comerciales en nuestra planta de Av. Carrascal, Chile. Supervisarás procesos clave de calidad, CAPAs, desviaciones y cambios, asegurando el cumplimiento de GMP y regulaciones en una operación multinacional.

Buscarán experiencia de al menos 5 años en la industria farmacéutica y habilidades de comunicación para colaborar con equipos multiculturales y organismos regulatorios a nivel local e internacional.