Líder de Asuntos Regulatorios | Reg. Local/Internacional

Synthon Chile; Santiago; Presencial; CLP 28.000.000 - 42.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Synthon Chile busca un/a Coordinador/a Senior de Asuntos Regulatorios para integrarse a su equipo. Será responsable de gestionar los procesos regulatorios de los productos ante el ISP y asegurar el cumplimiento de la normativa vigente.

Se requiere título de Químico Farmacéutico, experiencia en presentación y seguimiento de registros ante ISP, y conocimiento de regulación local e internacional. Inglés intermedio/avanzado y capacidad de trabajo en equipo.

Formación

• Título de Químico/a Farmacéutico/a, excluyente.
• Experiencia en presentación y seguimiento de solicitudes de registro ante el ISP.
• Conocimiento de regulación local: DS N°3/10, normas técnicas relevantes.
• Deseable experiencia con regulación internacional (FDA/UE).
• Inglés intermedio/avanzado, hablado y escrito.

Responsabilidades

• Gestionar la presentación y obtención de registros y autorizaciones sanitarias ante el ISP.
• Mantener actualizados los registros, autorizaciones y antecedentes regulatorios de los productos.
• Gestionar procesos de equivalencia terapéutica y otros requerimientos regulatorios.
• Mantener relación con organismos reguladores y atender requerimientos.
• Mantenerse actualizado/a respecto de la normativa sanitaria local e internacional aplicable.

Educación

Título de Químico/a Farmacéutico/a

Descripción del empleo

Synthon Chile busca un/a Coordinador/a Senior de Asuntos Regulatorios para integrarse a su equipo. Será responsable de gestionar los procesos regulatorios de los productos ante el ISP y asegurar el cumplimiento de la normativa vigente.

Se requiere título de Químico Farmacéutico, experiencia en presentación y seguimiento de registros ante ISP, y conocimiento de regulación local e internacional. Inglés intermedio/avanzado y capacidad de trabajo en equipo.