Analista de validaciones

Laboratorio Sanderson; San Joaquín; On-site; CLP 1,200,000 - 2,200,000; Full time

Job summary

Laboratorio Sanderson busca un profesional para ejecutar y dar seguimiento a acciones en el área productiva, asegurando cumplimiento de normas ISO, GMP, PDA, USP y normas chilenas para garantizar productos y procesos de calidad.

El rol implica redactar protocolos, coordinar actividades de calificación/validación y gestionar indicadores, investigaciones y mejoras basadas en brechas normativas.

Qualifications

• Experiencia en calificación y/o validación de equipos.
• Conocimiento de normativas GMP/ISO aplicables.
• Capacidad para redactar protocolos e informes de actividades.

Responsibilities

• Redactar protocolos e informes de las actividades de calificación y/o validación según equipo de trabajo
• Coordinar y ejecutar las actividades de calificación y/o validación según equipo de trabajo (Procesos, software, clasificaciones de área, monitoreos, calificación de equipos, servicios críticos, entre otros).
• Identificar, registrar y generar el indicador respectivo según cada equipo de trabajo.
• Participar en las investigaciones que se generen del área.
• Gestionar con las áreas involucradas las etapas o fases de un proceso correspondiente al equipo de trabajo.
• Generar y/o modificar los procedimientos del área, en base a la normativa vigente y brechas detectadas.

Skills

Calificación de equipos

Validación de procesos

Gestión de calidad

Redacción de informes

Tools

Software de calificación

Job description

ejecutar y dar seguimiento a las acciones que se realizan en el área productiva, de acuerdo a las normas ISO, GMP, PDA, USP, Norma chilena, entre otras, con el fin de garantizar que los productos, procesos y servicios que entrega el laboratorio cumplan con las normas de calidad.

Funciones Específicas

• Redactar protocolos e informes de las actividades de calificación y/o validación según equipo de trabajo
• Coordinar y ejecutar las actividades de calificación y/o validación según equipo de trabajo (Procesos, software, clasificaciones de área, monitoreos, calificación de equipos, servicios críticos, entre otros).
• Identificar, registrar y generar el indicador respectivo según cada equipo de trabajo.
• Participar en las investigaciones que se generen del área.
• Gestionar con las áreas involucradas las etapas o fases de un proceso correspondiente al equipo de trabajo.
• Generar y/o modificar los procedimientos del área, en base a la normativa vigente y brechas detectadas.