Analista de Validación de Procesos

Speedpay, Inc.; Santiago; Presencial; CLP 13.392.000 - 17.856.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Casino corporativo

Entrega de EPP

Descripción de la vacante

Speedpay, Inc. busca un Analista de Validación de Procesos para unirse al equipo de San Bernardo, enfocado en garantizar la calidad de la fabricación y el envasado en un entorno GMP/GLP.

Se valorará experiencia en laboratorio farmacéutico, conocimiento de HPLC y habilidades en análisis estadístico y gestión de desviaciones. Modalidad presencial, 40 h/semana, con foco en mejora continua.

Formación

• Experiencia mínima de 1 año en laboratorio farmacéutico.
• Conocimiento de GMP y GLP, y de validación de procesos.

Responsabilidades

• Elaborar protocolos e informes de validación, revalidación y verificación continua de procesos de fabricación y envasado.
• Ejecutar muestreos y seguimiento de lotes en validación en planta, verificando parámetros y registros.
• Realizar análisis fisicoquímicos de muestras durante las validaciones.
• Revisar resultados analíticos y de proceso, incluyendo análisis estadísticos y de tendencias.

Conocimientos

GMP/GLP

HPLC

Validación de procesos

Educación

Título técnico/profesional en Química o afín

Herramientas

HPLC

Descripción del empleo

¿Eres Analista Químico/a y te interesa asegurar la calidad de los procesos productivos? Esta oportunidad puede ser para ti.

En una empresa del rubro farmacéutico ubicada en San Bernardo, buscamos un/a Analista de Validación de Procesos que quiera integrarse a un equipo comprometido con la calidad, el trabajo colaborativo y la mejora continua.

Si tienes experiencia en laboratorio farmacéutico y te interesa desarrollarte en el área de validaciones, en un entorno de alta exigencia técnica, esta puede ser una excelente oportunidad.

¿Qué harás en este rol?

• Elaborar protocolos e informes de validación, revalidación y verificación continua de los procesos de fabricación y envasado.
• Ejecutar muestreos y realizar el seguimiento en planta de los lotes en validación, verificando el cumplimiento de parámetros y registros.
• Ejecutar análisis fisicoquímicos de las muestras obtenidas durante las validaciones.
• Revisar y evaluar resultados analíticos y de proceso, incluyendo análisis estadístico y de tendencias.
• Participar en análisis de riesgos y en la evaluación de desviaciones o cambios que puedan afectar los procesos validados.
• Mantener la trazabilidad de la documentación y los registros de calidad bajo normas GMP y GLP.

Lo que buscamos en ti:

• Título técnico o profesional en Química, Ingeniería Química, Química Industrial, Laboratorio Químico o carrera afín.
• Al menos 1 año de experiencia en laboratorio de la industria farmacéutica, en cargos similares o áreas relacionadas (excluyente).
• Conocimiento en normas GMP y GLP, análisis instrumental (HPLC) y validación de procesos productivos.
• Deseable: conocimientos en estadística básica, gestión de riesgos e inglés técnico.

Condiciones del cargo:

• Modalidad: presencial.
• Jornada: 40 horas semanales.
• Horario: lunes a jueves de 08:00 a 17:00 hrs y viernes de 08:00 a 15:20 hrs.
• Beneficio: casino corporativo
• Beneficio: entrega de EPP