Validation & Maintenance Specialist (m/w/d) 100%

BÜHLMANN Laboratories AG; Schönenbuch; Vor Ort; CHF 80’000 - 100’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Unternehmen im Bereich Life Sciences in Schönenbuch sucht eine qualitätsorientierte Persönlichkeit für die Position im Qualifizierungs- und Validierungsteam. Zu den Aufgaben gehören die Planung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen sowie die Moderation von Risikoanalysen. Der ideale Kandidat hat einen Hochschulabschluss und mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten und ein engagiertes Team.

Leistungen

Viel Gestaltungsspielraum

Fachliche Entwicklungsmöglichkeiten

Moderne Infrastruktur

Flexible Arbeitszeiten

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung und/oder Validierung.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP, 21 CFR Part 11.
• Erfahrung im technischen Schreiben von Vorteil.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen.
• Moderation und Durchführung von Risikoanalysen.
• Sicherstellung und Pflege des qualifizierten Status.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

GAMP Kenntnisse

Technisches Verständnis

Analytisches Denkvermögen

ERP-Kenntnisse

Ausbildung

Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Informatik oder Life Sciences

Jobbeschreibung

Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der Diagnostik - werde Teil unseres Teams!

BÜHLMANN Laboratories AG ist ein internationales Produktions- und Handelsunternehmen im Bereich Life Sciences mit Hauptsitz in Schönenbuch, Kanton Basel-Landschaft. Seit 49 Jahren haben wir führende in-vitro Diagnostikprodukte (IVD) entwickelt, denen Spitäler und private medizinische Labore weltweit vertrauen. Wir beschäftigen über 150 Mitarbeitende, davon 140 in Schönenbuch.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine erfahrene, qualitätsorientierte Persönlichkeit als

In dieser anspruchsvollen Position bist du Teil des Qualifizierungs- und Validierungsteams und übernimmst eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Betriebsbereitschaft unserer Geräte und Prozesse. Dabei agierst du an der Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben – Deine Chance, die ERP-Landschaft aktiv zu gestalten

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen (IQ/OQ/PQ)
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen
• Moderation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. GMP-RA, FMEA)
• Sicherstellung und Pflege des qualifizierten Status bestehender Anlagen
• Überwachung des validierten Status produktionsrelevanter Prozesse
• Aufbau und Kontrolle der Service- und Wartungsstruktur für Geräte
• Auswertung und Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit (OEE) in Zusammenarbeit mit der Produktion
• Mitwirkung bei technischen Verbesserungen, einfachen Wartungsarbeiten und Datenpflege
• Schnittstellenfunktion zwischen Produktion und Qualitätsmanagement

Dein Profil – Das bringst du mit

• Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld (Pharma oder Diagnostik bevorzugt)
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, Annex 11 sowie Data Integrity
• Technisches Verständnis und analytisches Denkvermögen
• Erfahrung im technischen Schreiben von Vorteil
• Gute ERP-Kenntnisse (Anwendung und idealerweise Implementierung)
• Strukturierte, teamorientierte und interkulturell offene Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse, idealerweise beides

Das erwartet dich bei uns

• Eine zentrale Rolle in einem dynamischen Produktions- und Qualitätsumfeld
• Viel Gestaltungsspielraum und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein engagiertes Team, das auf Qualität und Zusammenarbeit setzt
• Moderne Infrastruktur am Standort Schönenbuch
• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Anstellungsbedingungen

Bereit, deine Expertise in einem dynamischen Umfeld einzubringen und Grosses zu bewirken? Dann werde Teil unseres Teams – wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bitte sende die vollständigen Bewerbungsunterlagen zur vertraulichen Einsichtnahme per Mail an E-Mail schreiben

Direktbewerbungen werden bevorzugt. No agencies please.

BÜHLMANN Laboratories AG

z. Hd. Human Resources

Baselstrasse 55

CH-4124 Schönenbuch

BÜHLMANN Laboratories AG

Frau sophie vroege

+ 41 61 487 12 12

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