Unit Lead mikrobiologisches Umgebungsmonitoring (mEMT)

Roche; Kaiseraugst; On-site; CHF 160,000 - 210,000; Full time

Job summary

Roche sucht eine/n Unit Lead Microbiological Environmental Monitoring Kaiseraugst in der Qualitätskontrolle. Sie führen bis zu 25 Mitarbeitende, betreuen mikrobiologische Labore und steuern das Umgebungsmonitoring aller Herstellanlagen.

Sie bringen naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Führungs- und GMP-Erfahrung mit, beraten Stakeholder und vertreten den Fachbereich bei Inspektionen. Reise- und Pikettbereitschaft wird erwartet.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Mikrobiologie oder Pharmazie.
• Mehrjährige Führungserfahrung in mikrobiologischen Laboren oder steriler Produktion.
• Fundierte GMP-Analytikkenntnisse und Auditorenerfahrung.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Führung des Mikrobiologischen Umgebungsmonitorings Kaiseraugst und Team von bis zu 25 Mitarbeitenden.
• Sicherstellung GMP-konformer Analytik und Laborbetrieb.
• Beratung interner/externer Stakeholder (Produktion, QA, Regulatory).
• Inspektionen/Audits vertreten; Kontakt zu lokalen/globalen Roche-Teams.
• Implementierung neuer Technologien und Continuous Improvement.

Skills

Führungserfahrung

Mikrobiologie

GMP-Analytik

Audits & Inspections

Deutsch

Englisch

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

LIMS

GxP-Systems

Job description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Das Management des mikrobiologischen Monitorings (mEMT) in Kaiseraugst ist von zentraler Bedeutung für die Produktion erstklassiger steriler und nicht-steriler Medikamente. Das Hauptziel ist es, die Sicherheit der Medikamente mit den Anforderungen an eine effektive Produktion zu verbinden. Als Unit Lead des "Microbiological Environmental Monitoring Kaiseraugst" (mEMT KAU) in der Qualitätskontrolle bist du für die personelle und fachliche Führung von bis zu 25 Mitarbeitenden in der QK verantwortlich und leitest mikrobiologische QK-Labore im Bereich des Umgebungsmonitorings aller Herstellanlagen in Kaiseraugst (Parenteralia, Solida & Packaging). Du pflegst den Kontakt zu den lokalen Betrieben sowie globalen Funktionen und stellst eine zuverlässige und effiziente mikrobiologische Analytik für die Sicherheit unserer Produkte und das Wohl der Patienten sicher.

Die Möglichkeit

In dieser spannenden Position erwarten dich folgende Hauptaufgaben:

• Förderung und Entwicklung der Mitarbeitenden, Schaffung einer sicheren sowie agilen Arbeitskultur und Sicherstellung der optimalen, kosteneffizienten Auslastung der personellen Ressourcen und technischen Geräte
• Durchführung, Auswertung und Dokumentation in elektronischen Laborinformationssystemen (LIMS) für das mikrobiologische Umgebungs- und Medienmonitoring, In-Prozess-Kontrollen, Partikelprüfungen und Kalibrierungen
• Gewährleistung einer zeitgerechten, effizienten und GMP-konformen Analytik durch die Einhaltung relevanter Richtlinien, behördlicher Vorgaben sowie die Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Prüfvorschriften
• Fachliche Beratung und Unterstützung von internen und externen Stakeholdern (z.B. Produktion, QA, Regulatory) in allen mikrobiologischen Fragestellungen
• Vertretung des Fachbereichs bei behördlichen Inspektionen und Audits
• Aktives Sponsoring und Implementierung neuer Technologien (z.B. Schnellmethoden) mit Fokus auf den kontinuierlichen Verbesserungsprozess
• Organisation des Teams als zentrale Drehscheibe zwischen QK und Betriebenswie globalen Roche-Teams zur Umsetzung behördlicher Anforderungen (inkl. Bereitschaft zum Pikett-, Wochenend- und Feiertagsdienst)

Wer du bist

Um in dieser Position erfolgreich zu sein und dich nahtlos in unser Team einzufügen, bringst du folgendes Profil mit:

• Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (z.B. Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie) sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von mikrobiologischen Laboren oder in der sterilen Produktion
• Fundierte Erfahrung in der Führung und Personalentwicklung, kombiniert mit einer starken Leidenschaft dafür, dein Team zu befähigen und gemeinsam Ziele zu erreichen
• Nachgewiesene Fachexpertise im mikrobiologischen Umgebungsmonitoring (Aseptic Assurance), in der pharmazeutischen GMP-Analytik sowie in der Begleitung von Audits und Inspektionen
• Offene, kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit, die konventionelles Denken hinterfragt, strukturiert arbeitet und durch Flexibilität, Belastbarkeit sowie Konfliktfähigkeit überzeugt

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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