Tecnico in biotecnologie

Manpower Switzerland; Ticino; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Manpower Switzerland cerca un addetto di produzione GMP nel settore biofarmaceutico per operare in Ticino. Avrà responsabilità operative su DSP e purificazione, controllo qualità e documentazione di batch.

L candidato possiede esperienza in cromatografia, filtrazione e preparazione buffer, familiarità con ÄKTA e GMP, nonché buona conoscenza dell'inglese; si offre stabilità, ambiente controllato e opportunità di crescita.

Qualifikationen

• Esperienza 1-3 anni in contesti biofarmaceutici o GMP.
• Esperienza pratica nelle tecniche DSP, cromatografia, filtrazione e preparazione buffer.
• Conoscenza GMP e ambienti cleanroom, documentazione di produzione.

Aufgaben

• Eseguire operazioni unitarie DSP: cromatografia, filtrazione e UF/DF.
• Monitorare apparecchiature di bioprocesso (ÄKTA, skid TFF) e preparazione buffer.
• Compilare batch record, logbook e documentazione GMP.
• Supportare scaling-up e validazione per nuovi processi ADC.
• Attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature.
• Collaborare con QC/QA per flusso produttivo efficiente e lotti puntuali.
• Gestire deviazioni e problemi sotto supervisione.
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa.

Kenntnisse

DSP tecniche

Cromatografia

Filtrazione

Preparazione buffer

Conoscenza GMP

Inglese (buono)

Tools

ÄKTA systems

TFF skid

Strumenti misurazione UV/pH/Conducibilità

Jobbeschreibung

Principali responsabilità

• Eseguire le operazioni unitarie DSP, incluse coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione
• Utilizzare e monitorare le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF, e sistemi di preparazione buffer
• Compilare batch record, logbook e documentazione in conformità con gli standard GMP
• Supportare le attività di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione di ADC
• Partecipare alle attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature
• Collaborare con i team di QC e QA per garantire un flusso produttivo efficiente e il completamento puntuale dei lotti
• Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni, sotto supervisione
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa nell’area produttiva

Requisiti

• Esperienza di 1-3 anni in contesti biofarmaceutici, biotecnologici o farmaceutici, preferibilmente in ambiente GMP
• Esperienza pratica nelle tecniche di DPS, in particolare cromatografia, filtrazione e preparazione buffer
• Familiarità con processi di produzione ADC e/o purificazione di prodotti biologici, considerata un plus
• Buona conoscenza delle normative GMP, delle attività in cleanroom e della documentazione di produzione
• Comprensione dei principali controlli in-process e dei relativi strumenti analitici (UV, pH, conducibilità)
• Buona conoscenza della lingua inglese