Technischer Produktmanager - 80-100% - Medizintechnik (m/w/d)

TN Switzerland; Schaffhausen; Vor Ort; CHF 90’000 - 105’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein dynamisches und agiles Ingenieur-Unternehmen sucht einen Technischen Produktmanager im Bereich Medizintechnik. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung von regulatorischen Standards wie MDR, FDA und ISO 13485. Sie erstellen und pflegen regulatorische Dokumente, unterstützen bei der Zulassung von Medizinprodukten und führen Risikoanalysen durch. Das Unternehmen bietet ein komfortables Büro, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für innovative Technologien haben und gerne in einem abwechslungsreichen Team arbeiten, ist diese Position genau das Richtige für Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur

Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte

Eingespieltes und dynamisches Team

Internationales Umfeld

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position.
• Kenntnisse in MDR, FDA und ISO 13485 sind erforderlich.

Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und ISO 13485 Standards.
• Erstellung und Pflege von regulatorischen Dokumenten und Berichten.

Kenntnisse

Ingenieurwissenschaften

Qualitätswesen

MDR Kenntnisse

FDA Kenntnisse

ISO 13485 Kenntnisse

Produktmanagement

Analytische Denkweise

Detailgenauigkeit

Deutsch

Ausbildung

Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften

Weiterbildung im Qualitätswesen

Jobbeschreibung

Technischer Produktmanager - 80-100% - Medizintechnik (m/w/d), Schaffhausen

Schaffhausen, Switzerland

Unser ROCKEN-Partner ist der führende Anbieter innovativer mechatronischer Systeme. Die Firma ist ein dynamisches und agiles Ingenieur-Unternehmen mit 120 Mitarbeitern. Unser Partner betreut Projekte in technischen Branchen, darunter Gebäudetechnik, Maschinenbau, Robotic. Zu deren Kunden zählen namhafte Marken und globale Unternehmen.

Deine Verantwortung

• Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und ISO 13485 Standards
• Erstellung und Pflege von regulatorischen Dokumenten und Berichten
• Unterstützung bei der Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten
• Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur Gewährleistung der regulatorischen Konformität
• Überwachung und Analyse von regulatorischen Änderungen und deren Auswirkungen auf unsere Produkte
• Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien
• Schulung und Beratung von Mitarbeitern in regulatorischen Angelegenheiten

Deine Skills

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften
• Weiterbildung im Qualitätswesen
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
• Kenntnisse in MDR, FDA und ISO 13485
• Erfahrung im Produktmanagement, insbesondere in Entwicklungsprozessen und Lebenszyklusmanagement
• Analytische Denkweise und Detailgenauigkeit
• Fähigkeit, in einem dynamischen und schnelllebigen Umfeld zu arbeiten
• Stilsicher in Deutsch, weitere Sprachen von Vorteil

Benefits

• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
• Eingespieltes und dynamisches Team
• Internationales Umfeld

Lohn

90'000 - 105'000