Technicien QC Microbiologie – Stérilité Grade A

AXEPTA SA; Vaud; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

AXEPTA SA à Genève recherche un(e) Technicien(ne) QC Microbiologie expérimenté(e) disposant d’une expérience pratique des tests de stérilité sous isolateur en Grade A.

Vous garantirez la qualité microbiologique et la conformité des Drug Substance (DS) et Drug Product (DP) dans un cadre GMP exigeant, en réalisant les tests de stérilité, Bioburden et LAL, et en participant au monitor­ing environnemental, aux validations et à l’amélioration continue du laboratoire.

Qualifikationen

• Formation et expérience en microbiologie QC exigées, GMP.
• Maîtrise des tests de stérilité sous isolateur Grade A et des techniques aseptiques.
• Connaissance des analyses Bioburden et LAL et du monitoring environnemental.

Aufgaben

• Réaliser les tests de stérilité sous isolateur Grade A et les analyses associées (Bioburden, LAL).
• Conduire les prélèvements, les analyses et la revue critique des données.
• Participer à la validation et à l’introduction de nouvelles méthodes et à l’amélioration continue.
• Traiter les déviations (OOS/OOT) et mettre en œuvre les CAPA en collaboration avec QA et Production.

Kenntnisse

Stérilité Grade A

Techniques aseptiques

Bioburden & LAL

Monitoring environnemental

Root Cause Analysis

CAPA

Ausbildung

Formation en microbiologie, biologie, biotechnologie – CFC ou formation supérieure

Jobbeschreibung

AXEPTA SA à Genève recherche un(e) Technicien(ne) QC Microbiologie expérimenté(e) disposant d’une expérience pratique des tests de stérilité sous isolateur en Grade A.

Vous garantirez la qualité microbiologique et la conformité des Drug Substance (DS) et Drug Product (DP) dans un cadre GMP exigeant, en réalisant les tests de stérilité, Bioburden et LAL, et en participant au monitor­ing environnemental, aux validations et à l’amélioration continue du laboratoire.