Technicien QC Physico-chimie

AXEPTA SA; Vaud; Vor Ort; CHF 85.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

AXEPTA SA recherche un Technicien(ne) QC Physico-chimie pour renforcer ses équipes dans le canton de Vaud. Vous réaliserez les analyses QC pour les matières premières et les lots de production, en respect des GMP et des exigences de data integrity.

Vous effectuerez des prélèvements, animerez la revue critique des données et assurerez la traçabilité des échantillons. Maîtrise de HPLC/UPLC et connaissance de méthodes analytiques avancées attendues.

Qualifikationen

• CFC Laborantin en chimie ou Bachelor en chimie analytique ou équivalent.
• Minimum 2-3 ans d'expérience en Contrôle Qualité physico-chimique dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique.
• Expérience GMP en laboratoire QC requise.
• Maîtrise pratique de HPLC/UPLC.
• Connaissance de plusieurs techniques analytiques (CGE, FTIR, ELISA, pH, osmolalité, dosage protéines).
• Connaissance des transferts de méthodes et de validation.
• Expérience des investigations OOS/OOT en GMP.

Aufgaben

• Réaliser les analyses QC pour matières premières et libération des lots.
• Effectuer les prélèvements et analyses des matières premières.
• Revue critique des données analytiques et traçabilité des échantillons.
• Maintien des SOP et documents QC (méthodes analytiques, instructions).
• Contribuer au fonctionnement quotidien du laboratoire (préparations, déchets, environnement de travail).
• Participer aux investigations liées aux résultats OOS/OOT et identifier les causes racines.

Kenntnisse

Analyse de données

Rigueur analytique

Esprit critique

Gestion de la traçabilité

Ausbildung

CFC Laborantin en chimie

Bachelor en chimie analytique

Formation scientifique équivalente

Tools

HPLC/UPLC

CGE/électrophorèse capillaire

FTIR

ELISA

pH

osmolarité

dosage/protéines

Empower

SoftMax Pro

Jobbeschreibung

Notre client, une entreprise biopharmaceutique internationale spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment en oncologie et immunologie, recherche actuellement plusieurs profils afin de renforcer ses équipes sur le canton de Vaud.

Technicien(ne) QC Physico-chimie

VOS MISSIONS :

• Réaliser les analyses QC nécessaires au contrôle des matières premières, à la libération des lots de production et aux études de stabilité
• Utiliser différentes techniques analytiques : HPLC, UPLC, CGE, FTIR, ELISA, pH, osmolalité, concentration en protéines et contrôles d'aspect
• Effectuer les prélèvements et analyses des matières premières
• Assurer la revue critique des données et résultats analytiques dans le respect des exigences GMP et Data Integrity
• Contribuer à la gestion et à la traçabilité des échantillons
• Participer au bon fonctionnement quotidien du laboratoire : préparation des solutions et tampons, gestion des déchets et maintien de l'environnement de travail
• Participer aux investigations liées aux résultats OOS/OOT et contribuer à l'identification des causes racines
• Rédiger, revoir et maintenir les SOP, instructions de travail, méthodes analytiques et autres documents QC

VOTRE PROFIL :

• CFC de Laborantin(e) en chimie, Bachelor en chimie analytique/biochimie ou formation scientifique équivalente
• Minimum 2-3 ans d'expérience en Contrôle Qualité physico-chimique dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
• Expérience pratique indispensable dans un laboratoire QC en environnement GMP
• Expérience pratique confirmée en HPLC / UPLC
• Bonne maîtrise de plusieurs techniques analytiques parmi les suivantes : CGE/électrophorèse capillaire, FTIR, ELISA, pH, osmolalité et dosage/concentration en protéines
• Bonne connaissance des transferts de méthodes analytiques et des principes de validation/vérification de méthodes
• Expérience des investigations analytiques, déviations et OOS/OOT en environnement GMP
• Bonne capacité à analyser, interpréter et revoir les données analytiques
• La maîtrise de Empower et/ou SoftMax Pro constitue un atout important