Technicien de Production Senior – Conduite d’Équipements

AXEPTA SA; Vaud; Presencial; CHF 90.000 - 125.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

AXEPTA SA à Vaud recherche un Technicien de Production Senior pour assurer la conduite d’équipements de production automatisés dans un environnement contrôlé ISO 8/7, en respectant les normes cGMP et les directives de sécurité.

Vous réaliserez les opérations de formulation, le pesage, le remplissage et les procédures de nettoyage, gérerez les réglages de formats et contribuerez aux dossiers de lots et rapports ERP.

Formación

• Expérience d’environ 10 ans en production pharmaceutique, biotech ou dispositif médical.
• Expérience en salle blanche / environnement contrôlé.
• Bonne connaissance des cGMP.
• Expérience en formulation, remplissage et/ou conduite d’équipements automatisés.

Responsabilidades

• Réaliser les opérations de formulation et pesées, préparation de buffers, pipetage et centrifugation.
• Préparer et conduire les équipements de production automatisés et semi-automatisés.
• Réaliser les opérations de remplissage, connexion de poches, picking et scellage des vials et flacons.
• Effectuer les réglages et changements de format, surveiller les équipements.
• Identifier et réagir aux dysfonctionnements ou anomalies techniques.
• Réaliser les contrôles en cours de production (IPC) et nettoyer les équipements.
• Compléter les dossiers de lots et données ERP selon cGMP.
• Signaler les non-conformités et participer aux actions correctives.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Maintenance et Process.

Conocimientos

Expérience en production pharmaceutiqu

Salle blanche / environnement contrôlé

Connaissance des cGMP

Conduite d’équipements automatisés

Educación

Technicien de production

Descripción del empleo

Technicien de Production Senior – Conduite d’Équipements

Sous la responsabilité du chef d'équipe de production, vous serez chargé(e) d’exécuter les activités de fabrication quotidiennes dans des environnements contrôlés ISO 8/7, tout en respectant les normes de sécurité et les directives cGMP.

Vos principales responsabilités :

• Réaliser les opérations de formulation : pesées, préparation de buffers/tampons, mixing, pipetage et centrifugation.

• Préparer et conduire les équipements de production automatisés et semi-automatisés.

• Réaliser les opérations de remplissage, connexion de poches, picking et scellage des vials/flacons.

• Effectuer les réglages, changements de format et assurer la surveillance des équipements.

• Identifier et réagir aux dysfonctionnements ou anomalies techniques.

• Réaliser les contrôles en cours de production (IPC), le nettoyage et la préparation des équipements.

• Compléter les dossiers de lots, logbooks et données ERP conformément aux cGMP.

• Signaler les non-conformités et participer aux actions correctives.

• Collaborer avec les équipes Qualité, Maintenance et Process.

Profil recherché :

• Expérience d'environ 10 ans en production pharmaceutique, biotech ou dispositif médical.

• Expérience en salle blanche / environnement contrôlé.

• Bonne connaissance des cGMP.

• Expérience en formulation, remplissage et/ou conduite d’équipements automatisés.

• Formation en tant que technicien de production.