Technicien de production Senior

AXEPTA SA; Vaud; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

AXEPTA SA recherche un Technicien(ne) de Production Senior pour rejoindre ses équipes sur site de production dans le canton de Vaud, Suisse. Vous assurerez la conduite et la surveillance des lignes de remplissage et de répartition en environnement contrôlé, avec des changements de format et des réglages de premier niveau.

Vous avez une expérience significative en production pharmaceutique, idéalement en zone à atmosphère contrôlée et avec une bonne maîtrise des BPF/GMP et de la documentation de

Qualifikationen

• Expérience significative en production pharmaceutique, idéalement 10 ans sur répartition, remplissage ou conduite de lignes aseptiques.
• Expérience en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) / salle blanche, idéalement avec isolateurs.
• Maîtrise conduite de ligne, changements de format et réglages de premier niveau.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences liées à la production aseptique.
• Habitude de travailler avec des dossiers de lot et une documentation de production rigoureuse.
• Personne rigoureuse, autonome et méthodique, avec un fort respect des procédures.
• Bon esprit d’équipe et capacité à travailler dans un environnement de production exigeant.
• Français courant, à l’oral comme à l’écrit.

Aufgaben

• Conduire et surveiller les lignes de remplissage et de répartition en environnement contrôlé.
• Réaliser les changements de format, réglages et opérations de maintenance de premier niveau sur les équipements.
• Réaliser les opérations de connexion et de transfert de produits selon les procédures en vigueur.
• Effectuer les contrôles et opérations liés au fonctionnement des équipements et de l’environnement de production.
• Réaliser les prélèvements et contrôles en cours de production.
• Renseigner les dossiers de lot et la documentation de production et assurer la traçabilité.
• identifier et signaler les anomalies, déviations et non-conformités.
• Participer aux opérations de nettoyage, vide de ligne et maintien de la zone de production.
• Contribuer à l’amélioration continue de la performance et de la qualité des lignes de production.

Kenntnisse

Production pharmaceutique

Conduite de ligne

Changements de format

Réglages premier niveau

BPF/GMP

Documentation production

Esprit d'équipe

Autonomie et méthode

Rigueur

Jobbeschreibung

Dans le cadre de notre collaboration avec un acteur innovant du secteur biotech/pharma, nous recrutons un(e) Technicien(ne) de Production Senior pour rejoindre ses équipes sur site de production.

Vos missions

• Assurer la conduite et la surveillance des lignes de remplissage et de répartition en environnement contrôlé.
• Effectuer les changements de format, réglages et opérations de maintenance de premier niveau sur les équipements.
• Réaliser les opérations de connexion et de transfert de produits selon les procédures en vigueur.
• Effectuer les contrôles et opérations liés au fonctionnement des équipements et de l’environnement de production.
• Réaliser les prélèvements et contrôles en cours de production.
• Renseigner les dossiers de lot et la documentation de production et assurer la traçabilité des opérations.
• Identifier et signaler les anomalies, déviations et non-conformités.
• Participer aux opérations de nettoyage, vide de ligne et maintien de la zone de production.
• Contribuer à l’amélioration continue de la performance et de la qualité des lignes de production.

Votre profil

• Expérience significative en production pharmaceutique, idéalement sur des activités de répartition, remplissage ou conduite de lignes aseptiques d'au moins 10 ans
• Expérience en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) / salle blanche, idéalement avec utilisation d’isolateurs.
• Maîtrise de la conduite de ligne, des changements de format et des réglages de premier niveau.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences liées à la production aseptique.
• Habitude de travailler avec des dossiers de lot et une documentation de production rigoureuse.
• Personne rigoureuse, autonome et méthodique, avec un fort respect des procédures.
• Bon esprit d’équipe et capacité à travailler dans un environnement de production exigeant.
• Français courant, à l’oral comme à l’écrit.