System Engineer 80 - 100 %

Hamilton Medical AG; Bonaduz; Vor Ort; CHF 110.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Hamilton Medical AG in Bonaduz sucht einen Systems Engineer mit MBSE-Hintergrund, der aus Stakeholder-Anforderungen Systemanforderungen ableitet und die funktionale Architektur unterstützt.

Sie arbeiten eng mit Software-, Hardware-, Mechanik- und Klinik-Teams zusammen, planen Integrations-, Verifikations- und Validierungsaktivitäten und tragen zur Einhaltung von MDR, ISO 13485, ISO 14971 und IEC 60601-1 bei.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Informatik oder Systemtechnik.
• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder regulierten Branchen.
• Kenntnisse in Systems Engineering, Anforderungsmanagement, Architekturentwicklung und Rückverfolgbarkeit.
• Kenntnisse relevanter Vorschriften (MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1) und Lebenszyklus-Management.
• Analytische, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Ableitung von Anforderungen und Verständnis von Nutzerbedürfnissen.
• Ableitung von Systemanforderungen und Unterstützung der Architekturentwicklung.
• Beitrag zur physischen Architektur in Kooperation mit Software, Hardware, Mechanik, Klinik und Usability.
• Planung und Unterstützung von Integrations-, Verifikations- und Validierungsaktivitäten sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Förderung effektiver Kommunikation, Zusammenarbeit und systemischen Denkens über Disziplinen hinweg.

Kenntnisse

Systems Engineering

Requirements mgmt

Architecture development

Traceability

MBSE

Regulatory awareness

Analytical thinking

Stakeholder management

Communication

English fluent

Ausbildung

Bachelor/Master in Engineering

Tools

Codebeamer

MBSE Toolchains

Jobbeschreibung

Seit über 40 Jahren prägt Hamilton Medical die Zukunft der mechanischen Beatmung. Wir entwickeln intelligente Beatmungslösungen, die Kliniker in kritischen Momenten unterstützen.

Unsere Hamilton-Ventilatoren werden auf Intensivstationen, während des Notfalltransports und in MRT-Umgebungen eingesetzt. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen.

Hier hat Ihre Arbeit echte Wirkung. Jede Verbesserung, die Sie vornehmen, unterstützt eine bessere Atemwegspflege für Patienten rund um den Globus.

Wie Sie einen Unterschied machen können:

• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern, um betriebliche Probleme, Bedürfnisse der Stakeholder, Annahmen, Einschränkungen und Arbeitsabläufe zu verstehen und so zu einem gemeinsamen Verständnis des beabsichtigten Gebrauchs und Werts des Produkts beizutragen.
• Ableitung und Verwaltung von Systemanforderungen sowie Unterstützung bei der Entwicklung der funktionalen Architektur, um die Rückverfolgbarkeit zwischen Stakeholder-Bedürfnissen, Systemverhalten und Verifikationsaktivitäten sicherzustellen.
• Beitrag zur Entwicklung der physischen Architektur durch Zusammenarbeit mit Experten aus den Bereichen Software, Hardware, Mechanik, Klinik und Usability zur Bewertung und Realisierung technischer Lösungen.
• Planung und Unterstützung von Integrations-, Verifikations- und Validierungsaktivitäten sowie Beitrag zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, FDA, ISO 14971) durch Risikomanagement, Zuverlässigkeitsanalysen, Dokumentation und Nachweiserstellung.
• Förderung effektiver Kommunikation, Zusammenarbeit und systemischen Denkens über Disziplinen hinweg sowie Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung von Ingenieurprozessen, MBSE-Methoden und Engineering-Toolchains.

Das bringen Sie mit:

• B.Sc. oder M.Sc. in Ingenieurwesen, Informatik, Systemtechnik oder einem verwandten technischen oder naturwissenschaftlichen Fach.
• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder einer anderen regulierten Branche mit gutem Verständnis von Produktentwicklungsprozessen und Lebenszyklusaktivitäten.
• Kenntnisse in Systems Engineering, Anforderungsmanagement, Architekturentwicklung und Rückverfolgbarkeit. Erfahrung mit MBSE-Methoden und -Tools ist von Vorteil.
• Kenntnisse relevanter Vorschriften und Normen (z. B. MDR, FDA, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1) und deren Anwendung in der Produktentwicklung.
• Starke analytische, strukturierte und systemische Denkweise mit der Fähigkeit, komplexe technische Probleme zu lösen.
• Ausgeprägte Kommunikations-, Kollaborations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv disziplinübergreifend und organisationsübergreifend zu arbeiten.
• Erfahrung mit ALM-, Anforderungs- und Engineering-Lifecycle-Management-Tools (z. B. Codebeamer) ist von Vorteil. Erfahrung mit MBSE-Toolchains, Automatisierung, Skripting oder Tool-Integration ist ein Plus.
• Interesse an MBSE, digitalem Engineering, KI-unterstützten Arbeitsabläufen und kontinuierlicher Verbesserung von Ingenieurmethoden und -prozessen.
• Proaktiver, lösungsorientierter und belastbarer Teamplayer mit starkem Verantwortungsbewusstsein und Leidenschaft für technische Exzellenz.
• Fließende Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.