Stellvertretender QA-Standortleiter / Leitender Qualitätssicherungsbeauftragter (m/w/d)

Biosynth; Thal; Vor Ort; CHF 100’000 - 130’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Bereich Life Sciences sucht einen erfahrenen Stellvertretenden QA-Standortleiter in Staad, Schweiz. Der ideale Kandidat kombiniert operative QA-Aufgaben mit Führungsqualitäten und stellt die Einhaltung von GMP- und ISO 9001-Standards sicher. Das Unternehmen bietet eine spannende Rolle in einem dynamischen Umfeld, in dem Qualitätssicherung von höchster Bedeutung ist.

Qualifikationen

• Erforderlich: Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Nachweisliche Erfolge bei Audits und Inspektionen.
• Führungserfahrung oder ausgeprägtes Führungspotenzial.

Aufgaben

• Unterstützung und Vertretung des QA-Leiters bei täglichen Abläufen.
• Sicherstellung der Einhaltung der GMP- und ISO 9001-Anforderungen.
• Leitung interner und externer Audits.

Kenntnisse

GMP-Anforderungen

ISO 9001-Anforderungen

Leadership

Analytische Fähigkeiten

Kommunikation in Englisch und Deutsch

Ausbildung

Hochschulabschluss in Chemie, Pharmazie oder Biologie

Jobbeschreibung

Stellvertretender QA-Standortleiter / Leitender Qualitätssicherungsbeauftragter (m/w/d)

Stellvertretender QA-Standortleiter / Leitender Qualitätssicherungsbeauftragter (m/w/d)

Wir sind sehr stolz auf unser umfangreiches Sortiment an chemischen und biochemischen Produkten. Unsere hohen Standards werden durch großartige Mitarbeiter aufrechterhalten, die unsere Werte teilen und jeden Tag ihr Bestes geben wollen.

Wir wissen, wie wichtig unsere Teammitglieder für unseren anhaltenden Erfolg sind. Sie sind auf drei Kontinenten tätig und verfügen über Produktionslabore in der Schweiz, Großbritannien, der Slowakei und China sowie Vertriebszentren in den Vereinigten Staaten.

Über die Stelle

Wir suchen einen stellvertretenden QA-Standortleiter und Senior Quality Assurance Officer zur Verstärkung unseres QA-Teams an unserem GMP- und ISO 9001-zertifizierten Chemiewerk in Staad. Die Position verbindet operative QA-Aufgaben mit Führungsaufgaben, wobei Sie als Stellvertreter des QA-Leiters fungieren und globale standortübergreifende Projekte unterstützen.

Diese Position erfordert ein tiefgreifendes Verständnis der GMP- und ISO-Standards in einem dynamischen CDMO-Umfeld, die Fähigkeit, komplexe Qualitätsfragen selbstständig zu bewältigen, sowie Führungsqualitäten, um Audits, Compliance, Anlagenqualifizierungsprojekte und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen voranzutreiben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Als stellvertretender QA-Standortleiter fungieren und den QA-Leiter bei den täglichen Abläufen und Entscheidungen unterstützen und vertreten.
• Die Einhaltung der GMP- und ISO 9001-Anforderungen bei allen QA-Aktivitäten am Standort Staad sicherstellen.
• Interne und externe Audits leiten, koordinieren und unterstützen, einschließlich Kundenaudits und behördlicher Inspektionen.
• Die QA-Überwachung der Produktions-, Labor- und Lieferkettenabläufe in einer CDMO-Umgebung verwalten.
• Vorantreiben von Qualifizierungs-, Validierungs- und Compliance-Projekten, einschließlich der Qualifizierung von Anlagen und Ausrüstung.
• Zusammenarbeit mit globalen QA- und standortübergreifenden Teams, um Prozesse abzustimmen, Best Practices zu implementieren und zu strategischen Initiativen beizutragen.
• Beratung und Schulung von QA-Teammitgliedern und anderen Abteilungen in Qualitätsfragen.
• Identifizieren, implementieren und überwachen Sie Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung innerhalb des Qualitätssicherungssystems.
• Erstellen, überprüfen und genehmigen Sie Qualitätssicherungsdokumente wie SOPs, CAPAs, Abweichungen und Änderungskontrollen.
• Fungieren Sie als wichtiger Ansprechpartner für qualitätsbezogene Fragen, Risikobewertungen und Entscheidungen zu komplexen Themen.

Anforderungen

• Hochschulabschluss in Chemie, Pharmazie, Biologie oder verwandten Naturwissenschaften oder gleichwertige Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der chemischen Produktion oder in einem CDMO-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der GMP- und ISO 9001-Anforderungen und nachgewiesene Fähigkeit, diese pragmatisch anzuwenden.
• Nachweisliche Erfolge bei Audits, Inspektionen und der Überwachung der Einhaltung von Vorschriften.
• Erfahrung in Qualifizierungs-/Validierungsprojekten und Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme sind von Vorteil.
• Führungserfahrung oder ausgeprägtes Führungspotenzial mit der Fähigkeit, Teammitglieder zu motivieren und weiterzuentwickeln.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Fähigkeiten zur Problemlösung.
• Hohe Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit in einem dynamischen Umfeld.

Über uns

Biosynth ist ein innovatives Unternehmen für Reagenzien, kundenspezifische Synthese und Fertigungsdienstleistungen im Bereich Life Sciences mit Hauptsitz in Staad, Schweiz. Wir sind Wissenschaftler für Wissenschaftler und sichern weltweit Lieferketten mit gleichbleibender Qualität. Als vertrauenswürdiger Lieferant, Hersteller und Partner für die Pharma-, Life-Science- und Diagnostikindustrie sowie für Kunden aus den Bereichen Lebensmittel, Agrochemie und Kosmetik verfügen wir über Standorte auf drei Kontinenten und ein schnelles globales Vertriebsnetz. Unsere Hauptproduktionslabore befinden sich in der Schweiz, Großbritannien, der Slowakei und China, während die Peptid- und Antikörperproduktion in den USA, Großbritannien und den Niederlanden erfolgt. Enzymprojekte werden in Österreich durchgeführt, Biokonjugationsprojekte in Deutschland und biologische IVD-Reagenzien in Irland.

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