Sr Quality Control Technician - Operations

Thermo Fisher Scientific; Allschwil; Vor Ort; EUR 80’000 - 100’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine renommierte pharmazeutische Firma sucht einen Senior Quality Control Technician zur Gewährleistung höchster Qualitätsstandards in der Produktion. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für Inspektionen, Überwachungen und Dokumentationen und stellen die Einhaltung der GMP-Standards sicher. Wir erwarten Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Kenntnisse in GMP, gepaart mit einem hohen Maß an Genauigkeit und Verantwortungsbewusstsein. Fliessende Deutschkenntnisse sind erforderlich, Englischkenntnisse von Vorteil.

Qualifikationen

• Erfahrung im Bereich pharmazeutischen Herstellung und/oder in Qualitätskontrolle.
• Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP).

Aufgaben

• Start-Up Freigabe: Vorbereitung von Raum, Maschinen und Materialien vor dem Produktionsstart.
• In-Prozess-Kontrollen: Durchführung von regelmässigen In-Prozess-Kontrollen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
• Qualitätsentscheidungen: Treffen von Qualitätsentscheidungen in den jeweiligen Arbeitsbereichen/Kabinen.
• Vorbeugung von Abweichungen: Implementierung von Massnahmen zur Vermeidung von Prozessabweichungen.

Kenntnisse

Genauigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Zuverlässigkeit

Deutsch

Englisch

Microsoft Word

Microsoft Excel

Ausbildung

Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung

Jobbeschreibung

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

Positionsübersicht: Der Senior Quality Control Technician (m/w/d) sorgt für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktionsumgebung. Diese Position umfasst eine Vielzahl von Aufgaben im Zusammenhang mit der Inspektion, Überwachung und Dokumentation von Prozessen und Materialien und gewährleistet die Einhaltung der GMP-Standards.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Start-Up Freigabe: Vorbereitung von Raum, Maschinen und Materialien vor dem Produktionsstart.
• In-Prozess-Kontrollen: Durchführung von regelmässigen In-Prozess-Kontrollen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
• Endkontrollen: Durchführung von Abschlussinspektionen der verpackten Studienmedikation (Blindkontrolle).
• Qualitätsentscheidungen: Treffen von Qualitätsentscheidungen in den jeweiligen Arbeitsbereichen/Kabinen.
• Vorbeugung von Abweichungen: Implementierung von Massnahmen zur Vermeidung von Prozessabweichungen.
• Abweichungsmanagement: Initiieren von Abweichungsberichten in Global Trackwise.
• Mikrobiologische Überwachung: Durchführung von mikrobiologischen Messungen, um eine sterile Umgebung zu gewährleisten.
• Materialverwaltung: Verwalten der Quarantäne und Freigabe von Materialien im Betrieb.
• Inspektionsrundgänge: Führung von wöchentlichen Inspektionsgängen in den Produktionsbereichen durch.
• Überwachung der Maschinen: Unterstützung und Durchführung der Geräteüberwachung und -kalibrierung.
• Dokumentation: Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Formularen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (eDMS).
• Environmental-Monitoring: Überprüfung von wöchentlichen und monatlichen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsmesswerte.
• Lichtmessungen: Führung nach Bedarf Lichtmessungen durch.
• Support-Anfragen: Bearbeitung und Unterstützung bei Internen- und Kundenanfragen.
• Logbuch-Verwaltung: Kontrollen und Archivierung von Logbüchern.
• Meldung von Problemen: Informationen direkten Vorgesetzten über alle aufgetretenen Probleme.
• Schulungsbedarf: Ermittlung des persönlichen Schulungsbedarfs und Unterstützung der Schulung neuer Mitarbeiter am Arbeitsplatz.
  
  

Qualifikationen:

• Erfahrung im Bereich pharmazeutischen Herstellung und/oder in Qualitätskontrolle.
• Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP).
• Hohes Mass an Genauigkeit und Effizienz.
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit.
• Fähigkeit, im Schichtbetrieb zu arbeiten (06:00-14:00, 14:00-22:00).
• Fliessende Deutschkenntnisse, Englisch zum Vorteil
• Erfahrung mit Microsoft Word und Excel.
  
  

Zusätzliche Informationen: Diese Stellenbeschreibung umfasst nicht alle Aufgaben und Zuständigkeiten, die für diese Funktion erforderlich sind. Alle zusätzlichen Pflichten, Aufgaben oder Verantwortlichkeiten, die vom Teamleiter oder Manager verlangt werden, müssen entsprechend ausgeführt werden.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!

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