Spezialist Compliance

TN Switzerland; Wädenswil; Vor Ort; CHF 70’000 - 110’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein traditionsreiches Unternehmen sucht einen engagierten Spezialisten im Bereich Risiko- und Abweichungsmanagement. In dieser spannenden Rolle werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie widmet. Ihre Aufgaben umfassen die Bearbeitung komplexer Abweichungen, die Erstellung von Risikoanalysen und die Unterstützung bei Inspektionen. Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld und profitieren von einem modernen Arbeitsplatz mit aktueller technischer Ausstattung. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Prozessverbesserung haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Moderner Arbeitsplatz

Internationale Arbeitsumgebung

Technische Ausstattung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium erforderlich.
• Erfahrung im Risiko- und Abweichungsmanagement sowie im Qualitätsmanagementsystem.

Aufgaben

• Bearbeitung und Koordination komplexer Abweichungen im Verantwortungsbereich.
• Erstellung von Risikoanalysen und Änderungsanträgen in Deutsch und Englisch.

Kenntnisse

Risikomanagement

Abweichungsmanagement

Qualitätsmanagementsystem

Projektmanagement

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Tools

Projektmanagementtools

Jobbeschreibung

Unser Klient ist ein traditionsreiches Unternehmen, das seit mehr als 100 Jahren eine führende Rolle bei der Entwicklung von Therapien im Bereich Immunologie, Hämophilie und Gerinnungstherapie spielt. An fünf Produktionsstandorten auf vier Kontinenten produziert unser Klient nahezu ein Fünftel aller für den Weltmarkt auf Plasmabasis hergestellten Arzneimittel. Der größte Produktionsstandort befindet sich in Deutschland, wo mehr als 1.900 Mitarbeiter:innen tätig sind. Insgesamt beschäftigt die Gruppe mehr als 25.000 Mitarbeiter:innen und erzielte im Jahr 2022 einen Umsatz von über 10 Milliarden US-Dollar. Große Summen werden weiterhin in Forschung und Entwicklung reinvestiert.

Für den Standort Marburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, befristet für 6 Monate im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, mit Option auf Verlängerung, eine/n:

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung, Koordination und Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
• Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung wiederkehrender Abweichungen
• Erstellung von Risikoanalysen
• Erstellung von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits, Vorbereitung und Begleitung nationaler und internationaler behördlicher und Kundeninspektionen
• Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (Deutsch und Englisch)
• Durchführung regelmäßiger GMP-Begehungen
• Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
• Erstellung und Bewertung von Teilen des APQR, Trendanalysen, Änderungsanträgen und Abweichungen
• Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen, Schwerpunkt Abweichungsprävention
• Leitung von Projektteams zur Prozess- und Systemverbesserung sowie Standardisierung
• Organisation von Risikoanalysen und Dokumentation

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Kenntnisse und Erfahrung im Risiko- und Abweichungsmanagement sowie im Qualitätsmanagementsystem
• Interne Spezialausbildung in Abweichungsmanagement
• Erfahrung mit Projektmanagementtools
• Praktische Erfahrung in Qualitätssicherungssystemen
• Kenntnisse im pharmazeutischen Herstellungs- und Prüfprozess
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Moderner Arbeitsplatz mit aktueller technischer Ausstattung
• Arbeiten in einem internationalen, multikulturellen Umfeld
• Einstieg bei einem der renommiertesten Pharmaunternehmen weltweit

Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!