CMC Expert Analytical Development focus Parenterals&Devices

F. Hoffmann-La Roche AG; Basel; Vor Ort; CHF 150.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

A Roche Basel procura um CMC Expert em Analytical Development com foco em Parenterais & Dispositivos para orientar equipes e direcionar decisões estratégicas. O candidato atuará como mentor na preparação de NDA e na transferência de projetos para fabricação, influenciando estratégias científicas e roadmap do portfólio.

É requerido doutoramento relevante, experiência sólida em PD/Desenvolvimento analítico de parenterais com dispositivos e excelente comunicação para colaboração com equipes

Qualifikationen

• Experiência comprovada na preparação de NDA e na transferência de projetos para fabricação.
• Conhecimento avançado em desenvolvimento analítico de parenterais e dispositivos.
• Capacidade de influenciar decisões estratégicas por meio de análise científica.

Aufgaben

• Fornecer orientação científica estratégica a equipes e liderança de projeto.
• Atuar como mentor para NDA e conduzir processos de due diligence.
• Conduzir a resolução de questões CMC complexas com análises de causa raiz.
• Colaborar com parceiros multifuncionais para identificar oportunidades e melhorias.

Kenntnisse

NDA authoring

Analytical development

Project leadership

Cross-functional collaboration

Mentoring

Ausbildung

Ph.D. in Pharmaceutical Sciences

Jobbeschreibung

## CMC Expert Analytical Development focus Parenterals&DevicesCandidatar-selocations: Baseltime type: Tempo integralposted on: Publicado hojejob requisition id: 202607-119705Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posiçãoAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted, and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop, and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.### ### The Opportunity:* Provide expert scientific guidance and strategic input to project teams and leadership within our Analytical R&D department.* Act as a senior mentor for NDA authoring and drive due diligence processes, providing expert scientific input that shapes key decisions.* Lead the resolution of complex CMC issues, overseeing root cause analyses and ensuring timely, collaborative solutions.* Leverage your extensive experience in pharmaceutical research and development to shape our scientific strategies and roadmaps.* Serve as a critical link between different teams, collaborating with cross-functional partners to tackle scientific challenges and identify new opportunities.* Drive continuous improvement by analyzing common risks across our portfolio and designing innovative, portfolio-wide solutions.* Spearhead and implement strategic cross-functional projects, such as R&D Excellence initiatives, to enhance our operational effectiveness.* Contribute to the future of our team by training, mentoring, and guiding other scientific staff, fostering a culture of knowledge sharing and growth.### ### Who you are:* You have an advanced degree (Ph.D. preferred) in a relevant scientific discipline such as Pharmaceutical Sciences, Chemistry or a related field.* You bring extensive experience in pharmaceutical research and development, with deep scientific knowledge in the analytical development of parenterals and combination products with devices ideally including experience with various synthetic molecule modalities like oligonucleotides, peptides or classical small molecules.* You possess a proven track record of success in NDA preparation and the transfer of projects to commercial manufacturing.* You are a strategic problem-solver with strong analytical skills, capable of identifying and mitigating scientific risks and opportunities.* You are a highly effective communicator with excellent interpersonal skills, able to influence and collaborate across diverse teams.* You thrive in a collaborative team environment, actively participating in scientific discussions and decision-making processes.* You stay abreast of the latest scientific advancements and trends, continuously applying new knowledge to drive innovation.* You are a natural mentor, passionate about training and guiding other scientific professionals.### Ready to bring your unique qualities to Roche and make an impact? Apply now and join us in our mission to shape the future of healthcare.### Quem nós somosUm futuro mais saudável nos leva a inovar. Juntos, mais de 100 mil funcionários em todo o mundo se dedicam ao avanço da ciência, garantindo que todos tenham acesso à saúde hoje e nas próximas gerações. Nossos esforços resultam em mais de 26 milhões de pessoas tratadas com nossos medicamentos e mais de 30 bilhões de testes realizados usando nossos produtos de diagnóstico. Nós nos capacitamos para explorar novas possibilidades, promover a criatividade e manter as nossas ambições altas, para fornecer soluções de saúde que mudem a vida e causem um impacto global.Vamos construir juntos um futuro mais saudável.**A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades.**### About UsAcreditamos ser necessário oferecer soluções médicas agora – mesmo quando desenvolvemos inovações para o futuro. Nosso compromisso é transformar a vida dos pacientes. Temos coragem para decidir e agir. Acreditamos também que bons negócios significam um mundo melhor. É para isso que trabalhamos diariamente. Temos compromissos com o rigor científico, com a ética e com o acesso a inovações médicas para todos. Fazemos isso hoje para construir um amanhã melhor. Temos orgulho de quem somos, do que fazemos e de como fazemos. Somos muitos, trabalhando como um em todo o mundo. **Somos Roche.** ****