Senior Solids Launch & Transfer Manager

F. Hoffmann-La Roche AG; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 140.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht am Standort Kaiseraugst eine/n Senior Solids Launch & Transfer Manager, um Prozesstransfers und Verifizierungen zu steuern und die Einführung neuer fester Arzneiformen zu unterstützen.

Sie planen, führen durch und koordinieren Aufgaben in der Solids Launch & Transfer Abteilung und arbeiten eng mit GMP-Dokumentation, Qualitätsmanagement und regulatorischen Belangen zusammen. Exzellente Englisch- und Deutschkenntnisse sowie mehrjährige Bio-/Pharma-Erfahrung sind Voraussetzung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder im Bereich anderer Naturwissenschaften sowie exzellente Englisch- und Deutschkenntnisse.
• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Bio-/Pharmaindustrie inklusive signifikanter Matrixführung in funktionalen und fachübergreifenden Teams.
• Nachgewiesene Stärke in der Matrixführung zur Motivation von Teams sowie Mut zur Vorantreibung von Veränderungen bei ausgewogener Risikoabwägung.
• Sehr gute Kenntnisse in cgM P und sonstiger relevanter Themengebiete (zum Beispiel der Entwicklung, Herstellung und Validierung von festen Arzneiformen)
• Fundierte Erfahrung im Change- und Abweichungsmanagemen
• Kenntnisse der relevanten Anforderungen der Gesundheitsbehörden in Bezug auf Prozessvalidierung
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit der Digitalisierung von Prozessen

Aufgaben

• Projektleitung bei Prozesstransfers und -validierungen von etablierten Produkten sowie von neuen Produkten aus der galenischen Entwicklung
• Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von Aufgaben in allen Tätigkeitsbereichen der Solids Launch & Transfer Abteilung
• Bearbeitung von qualitätsrelevanten Fragestellungen in der Produktion mit Hilfe von LEAN-Methoden und Werkzeugen zur Optimierung von Konzepten, Qualität, Anlageneffizienz, Kostensenkung und Prozessen - entweder als SME oder als Projektleiter
• Verantwortung für die entsprechende GMP-konforme Dokumentation inklusive Management von SOPs, Changes, Abweichungen und korrektiven / präventiven Massnahmen
• Kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards des Betriebs durch proaktive interdisziplinäre Teamarbeit
• Ausarbeitung und Etablierung von Arbeitsabläufen im Rahmen der Einführung von klinischen und kommerziellen Produkten
• Aktive Unterstützung bei in- und ausländischen Behördeninspektionen, deren Bestehen für die rasche Zulassung innovativer Medikamente unerlässlich ist

Kenntnisse

Matrixführung

Veränderungsmanagement

Projektleitung

Kommunikation

Ausbildung

Pharmazie- oder Chemie- oder Naturwissenschaftsstudium

Tools

cGMP

Prozessvalidierung

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Position

Für einen erfolgreichen Produktionsstandort fördert und ermöglicht die Organisation Manufacturing Science & Technology (MSAT) Kaiseraugst Innovation und Verbesserung durch den Einsatz von Wissenschaft, technischem Wissen und prädiktiven Dienstleistungen. Bei Solids Launch & Transfer innerhalb MSAT sind wir verantwortlich für die Prozesse zur Neueinführung sowie zur Optimierung von Produkten, die dem Bereich feste Arzneiform (synthetic molecule drug product) angehören. Unsere Funktion unterstützt die Produktion und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Die Möglichkeit Der Aufgabenbereich eines Senior Solids Launch & Transfer Manager umfasst:

• Projektleitung bei Prozesstransfers und -validierungen von etablierten Produkten sowie von neuen Produkten aus der galenischen Entwicklung
• Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von Aufgaben in allen Tätigkeitsbereichen der Solids Launch & Transfer Abteilung
• Bearbeitung von qualitätsrelevanten Fragestellungen in der Produktion mit Hilfe von LEAN-Methoden und Werkzeugen zur Optimierung von Konzepten, Qualität, Anlageneffizienz, Kostensenkung und Prozessen - entweder als SME oder als Projektleiter
• Verantwortung für die entsprechende GMP-konforme Dokumentation inklusive Management von SOPs, Changes, Abweichungen und korrektiven / präventiven Massnahmen
• Kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards des Betriebs durch proaktive interdisziplinäre Teamarbeit
• Ausarbeitung und Etablierung von Arbeitsabläufen im Rahmen der Einführung von klinischen und kommerziellen Produkten
• Aktive Unterstützung bei in- und ausländischen Behördeninspektionen, deren Bestehen für die rasche Zulassung innovativer Medikamente unerlässlich ist

Wer Du bist

Du bist eine hochmotivierte, kommunikative und teamorientierte Persönlichkeit, die durch eine sehr initiative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise überzeugt. Du arbeitest stets sorgfältig und zuverlässig, behältst mit deinem unternehmerischen und systemischen Blick das große Ganze im Auge und trägst so zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse bei. Du arbeitest dich zügig und selbständig in neue Aufgabengebiete ein und besitzt ein ausgeprägtes naturwissenschaftlich analytisches Denken. Deine Fähigkeit, effektiv auf allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren und andere zu beeinflussen, ermöglicht es dir, auch in einem sich ständig verändernden Umfeld konstant Höchstleistungen zu erbringen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder im Bereich anderer Naturwissenschaften sowie exzellente Englisch- und Deutschkenntnisse.
• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Bio-/Pharmaindustrie inklusive signifikanter Matrixführung in funktionalen und fachübergreifenden Teams.
• Nachgewiesene Stärke in der Matrixführung zur Motivation von Teams sowie Mut zur Vorantreibung von Veränderungen bei ausgewogener Risikoabwägung.
• Sehr gute Kenntnisse in cGMP und sonstiger relevanter Themengebiete (zum Beispiel der Entwicklung, Herstellung und Validierung von festen Arzneiformen)
• Fundierte Erfahrung im Change- und Abweichungsmanagemen
• Kenntnisse der relevanten Anforderungen der Gesundheitsbehörden in Bezug auf Prozessvalidierung
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit der Digitalisierung von Prozessen

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.