Senior QA & Lot Release Lead (Sterile)

gloor & lang ag; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

gloor & lang ag en Suisse romande recherche une Personne Qualifiée Adjointe expérimentée pour renforcer l’organisation Qualité et Libération des lots au sein de notre site de fabrication.

Le poste combine libération de lots, assurance qualité opérationnelle et interaction étroite avec la production stérile. Vous apportez des années d’expérience en QA pharmaceutique et une solide maîtrise GMP.

Qualifikationen

• Expérience opérationnelle en assurance qualité dans la fabrication pharmaceutique.
• Expérience récente en fabrication stérile/aseptique.
• Revue et libération de lots, documentation GMP.
• Participation à des activités PQ Adjointe ou proche libération PQ.
• Expertise en déviations, CAPA et contrôle de changement GMP.

Aufgaben

• Soutenir la PQ dans la certification et la libération des lots.
• Revoir et superviser les dossiers de lots et l’approbation de la documentation GMP.
• Gérer et évaluer les déviations, enquêtes, CAPA et contrôles de changement.
• Fournir un support QA senior directement aux opérations de fabrication stérile/ aseptique.
• Assurer la conformité GMP et contribuer à l’amélioration continue sur le terrain.
• Soutenir les inspections, audits clients et la préparation aux inspections.
• Agir comme interface Qualité entre Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité et clients externes.
• Contribuer au développement et à la visibilité de l’organisation Qualité.

Kenntnisse

Assurance qualité

Libération de lots

GMP

CAPA

Déviations

Industrie pharmaceutique

Jobbeschreibung

gloor & lang ag en Suisse romande recherche une Personne Qualifiée Adjointe expérimentée pour renforcer l’organisation Qualité et Libération des lots au sein de notre site de fabrication.

Le poste combine libération de lots, assurance qualité opérationnelle et interaction étroite avec la production stérile. Vous apportez des années d’expérience en QA pharmaceutique et une solide maîtrise GMP.