Senior QA Deputy - Sterile Manufacturing & Lot Release

gloor & lang ag; Basel; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

gloor & lang ag, basé en Suisse romande, recherche une Personne Qualifiée Adjointe expérimentée pour renforcer l’organisation Qualité et Libération des lots sur site.

Vous superviserez la libération des lots, les revues de Dossier GMP et les CAPA, en étroite collaboration avec la production stérile. Expérience en fabrication pharmaceutique et maîtrise du français; anglais professionnel souhaité.

Qualifikationen

• Plusieurs années d’expérience opérationnelle solide en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Aufgaben

• Soutenir la libération des lots et la certification des dossiers GMP.
• Effectuer et superviser les revues de dossiers et l’approbation de documentation GMP.
• Gérer et évaluer déviations, enquêtes, CAPA et contrôles de changement.
• Fournir un support QA senior aux opérations de fabrication stérile/aseptique.
• Contribuer à la conformité GMP et à l’amélioration continue sur le terrain.
• Préparer et soutenir les inspections et audits clients.

Kenntnisse

Qualité pharmaceutique

Libération de lots

GMP

Stérile / aseptique

CAPA

Déviations

Décision autonome

Français courant

Jobbeschreibung

gloor & lang ag, basé en Suisse romande, recherche une Personne Qualifiée Adjointe expérimentée pour renforcer l’organisation Qualité et Libération des lots sur site.

Vous superviserez la libération des lots, les revues de Dossier GMP et les CAPA, en étroite collaboration avec la production stérile. Expérience en fabrication pharmaceutique et maîtrise du français; anglais professionnel souhaité.