Senior Process Engineer (m/w/d)

BakerHicks; Basel; Vor Ort; CHF 80.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten

Höchster Standard für Arbeitssicherheit

Weltweite Reiseversicherung

Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Restaurant-Gutscheine

Flexible Arbeitszeiten

Kostenlose Kalt- und Heissgetränke

Modernes Büro

Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

Zusammenfassung

BakerHicks sucht einen technischen Ansprechpartner für Qualifizierung in Basel. Du wirst verantwortlich sein für die Erstellung und Durchführung von Qualifizierungen, die Prüfung relevanter Dokumente sowie die Koordination externer Partner. Ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften sowie mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sind erforderlich. Die Stelle bietet Gleitzeit, flexible Arbeitsbedingungen und Restaurant-Gutscheine, um einen hohen Standard am Arbeitsplatz zu fördern.

Qualifikationen

• Mindestens mehrere Jahre Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld.
• Fundiertes Wissen in Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung im Umgang mit externen Partnern und in der Ausführung von Qualifizierungstests.

Aufgaben

• Technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam.
• Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsspezifikationen und -plänen.
• Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente und Sicherstellung der Datenintegrität.
• Koordination externer Partner bei Testaktivitäten.

Kenntnisse

Erfahrung in technischer Qualifizierung

GxP und Datenintegrität

Strukturiertes Arbeiten

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

• Du agierst als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und arbeitest eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen.
• Du erstellst Qualifizierungsspezifikationen (z.B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports und führst diese eigenverantwortlich durch.
• Die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs-Assessments erfolgt unter Einhaltung der geltenden SOPs und Standards.
• Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie die Sicherstellung der Datenintegrität gehören zu deinem Aufgabenbereich.
• Du betreust und koordinierst externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Testaktivitäten.
• Änderungsanträge im GMP-Umfeld werden durch dich fachlich bewertet und dokumentiert.
• Offene Qualifizierungspendenzen werden von dir nachverfolgt und strukturiert abgeschlossen.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie.
• Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen zeichnen dich aus.
• Du arbeitest strukturiert, präzise und übernimmst Verantwortung für technische Inhalte und Dokumentationen.
• Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests bringst du mit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.

Benefits

• Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Teilzeitarbeit möglichMitarbeiter werben Mitarbeiter
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Restaurant-Gutscheine
• Flexible Arbeitszeiten
• Kostenlose Kalt- und Heissgetränke
  Modernes Büro
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung