Senior MES & Automation Engineer – Pharma (Bern)

CSL; Bern; On-site; CHF 120,000 - 150,000; Full time

Job summary

CSL Bern sucht als Teil des Automation Engineering-Teams einen Senior Automation Engineer PCS/MES – Filling (m/w/d). Sie sichern die zuverlässige Produktion in aseptischen Abfüllanlagen und verantworten Betrieb, Weiterentwicklung und Lifecycle-Support der MES- und Automatisierungssysteme.

Sie koordinieren Investitionsprojekte, optimieren Prozesse, unterstützen CAPAs, Deviations, Change Controls und Inspektionen und arbeiten eng mit Produktion, Quality, CSV, Engineering, IT sowie externen

Qualifications

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Automatisierung und MES in GMP-Umfeld.
• Fundierte PCS 7- und Batch-Kenntnisse.
• Fundierte Kenntnisse in Siemens Opcenter Execution Pharma.
• Erfahrung mit pharmazeutischen Herstellprozessen, ideal Oil aseptische Abfüllung.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit CSV, Data Integrity, Annex 11 und GAMP 5.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Führende Rolle in Automatisierungs- und MES-Projekten als Teilprojektleiter Automation/MES.
• Spezifikation, Implementierung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Lifecycle-Support von PCS 7-, SIMATIC Batch- und Opcenter-Systemen.
• Erstellung, Pflege und Optimierung von elektronischen Herstellrezepten (MBRs) und Batchprozessen nach ISA-S88/95.
• Konfiguration und Weiterentwicklung von Siemens Opcenter Execution Pharma inkl. SAP/LIMS/Data-Historian-Schnittstellen.
• Analyse und Behebung komplexer Produktionsstörungen sowie Ursachenanalysen.
• Unterstützung GMP-relevanter Aktivitäten wie CAPAs, Deviations, Change Controls und Inspektionen.
• Erstellung und Review GMP-Dokumentation, Spezifikationen, Risikoanalysen, Tests/Qualifizierungsdokumente.
• Unterstützung von FAT, SAT, Commissioning, IQ/OQ/PQ und CSV-Aktivitäten.
• Sicherstellung eines zuverlässigen Betriebs der Produktions- und Automatisierungssysteme.
• Umsetzung von Prozessverbesserungen und Digitalisierungsinitiativen zur Effizienzsteigerung.
• Betreuung externer Integratoren und Lieferanten.

Skills

Teamführung

Analytische Fähigkeiten

Projektleitung

Kooperation/Teamarbeit

Organisationstalent

Education

Bachelor- oder Masterabschluss in Automation, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik

Tools

Siemens PCS 7

SIMATIC Batch

Opcenter Execution Pharma

SAP

LIMS

Data Historian

Job description

CSL Bern sucht als Teil des Automation Engineering-Teams einen Senior Automation Engineer PCS/MES – Filling (m/w/d). Sie sichern die zuverlässige Produktion in aseptischen Abfüllanlagen und verantworten Betrieb, Weiterentwicklung und Lifecycle-Support der MES- und Automatisierungssysteme.

Sie koordinieren Investitionsprojekte, optimieren Prozesse, unterstützen CAPAs, Deviations, Change Controls und Inspektionen und arbeiten eng mit Produktion, Quality, CSV, Engineering, IT sowie externen