Senior Manager QA - Quality Systems (w/m/d), 100%, für die Abteilung Compliance & Systems

Bachem Holding AG; Bubendorf; Hybrid; CHF 120’000 - 160’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Peptid- und Oligonukleotid-Entwicklung sucht einen Senior Manager QA - Quality Systems zur Unterstützung des Compliance-Teams in Bubendorf. Sie sind verantwortlich für den Change Control Prozess und das Abweichungsmanagement, optimieren Qualitätssysteme und bieten Unterstützung für interne Teams. Vorgesehene Anforderungen sind ein naturwissenschaftliches Studium, mindestens 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Mitarbeiterförderungsprogramme

Zugang zu internen und externen Weiterbildungsangeboten

Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Frisches Essen im Personalrestaurant

Qualifikationen

• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Qualitätssicherung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Verantwortung für den Change Control Prozess und das Abweichungsmanagement.
• Optimierung der bestehenden Quality Systems unter regulativen Anforderungen.
• Schulung und Unterstützung anderer Abteilungen bei Qualitätssystemen.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Prozessanalyse

Problemmanagement

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Tools

SAP

LIMS

MS Office

eQMS – MasterControl oder Veeva

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Senior Manager QA - Quality Systems (w/m/d), 100%, für die Abteilung Compliance & Systems

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Compliance & Systems suchen wir eine/n engagierte/n Senior Manager QA — Quality Systems (w/m/d), 100%.

Ihre Aufgaben:

• Prozessverantwortung (Ownership) für den Change Control Prozess sowie Mitverantwortung für das Abweichungsmanagement
• Analyse und kontinuierliche Optimierung der bestehenden Quality Systems Landschaft unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (EU GMP, FDA, ICH etc.) sowie interner und kundenspezifischer Vorgaben
• Entwicklung und Implementierung effizienter, schlanker und risikobasierter Prozesse im Bereich der Quality Systems
• Fachliche Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen bei der Anwendung der Qualitätssysteme (z.B. Troubleshooting, Risikobewertung, CAPA-Definition)
• Funktion als Subject Matter Expert (SME) für Change und Deviation Management in interdisziplinären Projekten, Audits und Inspektionen
• Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen im Bereich Quality Systems
• Durchführung von Schulungen und Workshops zur Förderung des Prozessverständnisses und der GMP-Compliance
• Überwachung und Analyse von KPIs zur Prozessleistung und Ableitung von Verbesserungsmassnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Entwicklung, Engineering und IT zur Sicherstellung eines ganzheitlichen Qualitätsverständnisses
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences)
• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mehrere Jahre im GMP-regulierten Umfeld der Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Quality Systems (idealerweise vertiefte Erfahrung im Change- und Abweichungsmanagement als Prozessverantwortlicher oder SME)
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU GMP, FDA, ICH Q10 etc.)
• Erfahrung in der Prozessanalyse und -optimierung sowie im Projektmanagement
• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten, insbesondere im Umgang mit Schnittstellenfunktionen
• Strukturierte, lösungsorientierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen (z.B. SAP, LIMS, MS Office, eQMS — MasterControl oder Veeva von Vorteil)
• Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.