Senior Engineer Automation

CSL; Bern; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Global leader in biotech

International projects

Regulated environment

Zusammenfassung

CSL Behring sucht einen Senior Automation Engineer in Bern, Schweiz. Sie arbeiten als SME und betreuen Produktionsanlagen in der Wirkstoffherstellung über den gesamten Lebenszyklus.

Zu Ihren Aufgaben zählen Spezifikationen erstellen/prüfen, Softwareanpassungen entwickeln/testen, Change Management und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern.

Sie arbeiten in einem global führenden Biotech-Unternehmen mit internationalen Projekten und einem innovativen, regulierten Umfeld.

Qualifikationen

• Fundierte Fachkenntnisse in der Automatisierung (PCS/MES) und GMP-Regularien.
• - Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung von Systemen (CSV).
• - Fundierte Kenntnisse von ISA-S88/ISA-S95-Standards.
• - Erfahrung im gesamten Projektzyklus: Spezifikation, Implementierung, Inbetriebnahme, Abnahme.

Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung von Automatisierungssystemen (PCS/MES).
• Erstellung und Review von Spezifikationen sowie Qualifizierungsdokumenten.
• Entwicklung, Durchführung und Testung von Softwareanpassungen.
• Unterstützung externer Dienstleister.
• Durchführung von Change Management.
• Ansprechpartner für Produktion bei technischen Fragestellungen.

Kenntnisse

PCS/MES systems

ISA-S88/ISA-S95

cGxP knowledge

CSV validation

Change management

Ausbildung

Hochschulabschluss in Elektro- oder Informationstechnik

Jobbeschreibung

Über CSL Behring

CSL Behring ist Teil der CSL-Gruppe, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Therapien verschrieben hat, um Leben zu retten und die Lebensqualität von Patienten nachhaltig zu verbessern.

Senior Automation Engineer

Standort: Bern, Schweiz

Unternehmen: CSL Behring

Über CSL Behring

CSL Behring ist Teil der CSL-Gruppe, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Therapien verschrieben hat, um Leben zu retten und die Lebensqualität von Patienten nachhaltig zu verbessern.

Ihre Rolle

Als Senior Automation Engineer übernehmen Sie die Rolle als Subject Matter Expert (SME) für Automation und verantworten die Betreuung von Produktionsanlagen in der Wirkstoffherstellung.

Sie begleiten die Systeme im Bereich PCS/MES über den gesamten Lebenszyklus – von der Planung und Implementierung über den Betrieb bis hin zur Ausserbetriebnahme.

Ihre Hauptaufgaben

Automation & Systemverantwortung

• Betreuung und Weiterentwicklung von Automatisierungssystemen (PCS/MES)
• Erstellung und Review von Spezifikationen sowie Qualifizierungsdokumenten
• Entwicklung, Durchführung und Testung von Softwareanpassungen
• Unterstützung sowie Steuerung externer Dienstleister

Anlagenverantwortung & Support

• Analyse und Bearbeitung von Störungen, Ereignissen und Abweichungen
• Durchführung von Ursachenanalysen
• Ansprechpartner für die Produktion bei technischen Fragestellungen
• Einleitung und Überwachung von Massnahmen zur Fehlervermeidung

Durchführung von Änderungen im Routinebetrieb (Change Management)

Projekte & Standards

• Mitarbeit in lokalen sowie globalen Projekten
• Einhaltung und Abstimmung von Automationsstandards
• Umsetzung von Projekten nach ISA-S88 / ISA-S95:
  • Anforderungsdefinition
  • Detaildesign
  • Softwarekonfiguration
  • Systemintegration
  • Qualifizierung und Tests
  • Steuerung und Review von Automations-Arbeitspaketen als SME

Qualität & Validierung

• Sicherstellung von cGxP-konformen Prozessen
• Entwicklung und Durchführung von Validierungstestfällen
• Enge Zusammenarbeit mit Qualität und Produktion
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Prozessoptimierung

• Identifikation und Bewertung von Verbesserungspotenzialen
• Optimierung und Neugestaltung von Prozessen (Business Re-Engineering)

Ihr Profil

Ausbildung

• Hochschulabschluss (FH/Universität) in:
  • Elektro- oder Informationstechnik
  • Automatisierungstechnik
  • oder vergleichbare Qualifikation (Bachelor, Master, Dipl.-Ing., B.Sc., M.Sc.)

Berufserfahrung

• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der industriellen Automatisierung
• Davon mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Erfahrung mit:
  • cGxP-Regularien
  • CSV (Computersystemvalidierung)
  • Qualifizierung & Validierung von Systemen
• Nachweisliche Erfahrung im gesamten Projektzyklus:
  • Spezifikation
  • Implementierung
  • Inbetriebnahme
  • Qualifizierung / Abnahme

Technische Kompetenzen

• Sehr gute Kenntnisse in PCS/MES-Systemen
• Erfahrung mit ISA-S88 / ISA-S95
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise

Sprachen

• Deutsch: fließend in Wort und Schrift
• Englisch: sehr gute Kenntnisse

Warum CSL Behring?

• Arbeit in einem global führenden Biotech-Unternehmen
• Beitrag zur Entwicklung lebensrettender Therapien
• Internationale Zusammenarbeit und spannende Projekte
• Innovatives und reguliertes Arbeitsumfeld