Senior Automation Engineer: Pharma PCS/MES Expert

CSL

Bern

Vor Ort

CHF 120.000 - 180.000

Vollzeit

vor 36 Stunden

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Benefits dieser Stelle

Global leader in biotech

International projects

Regulated environment

Zusammenfassung

CSL Behring sucht einen Senior Automation Engineer in Bern, Schweiz. Sie arbeiten als SME und betreuen Produktionsanlagen in der Wirkstoffherstellung über den gesamten Lebenszyklus.

Zu Ihren Aufgaben zählen Spezifikationen erstellen/prüfen, Softwareanpassungen entwickeln/testen, Change Management und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern.

Sie arbeiten in einem global führenden Biotech-Unternehmen mit internationalen Projekten und einem innovativen, regulierten Umfeld.

Qualifikationen

Fundierte Fachkenntnisse in der Automatisierung (PCS/MES) und GMP-Regularien.
- Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung von Systemen (CSV).
- Fundierte Kenntnisse von ISA-S88/ISA-S95-Standards.
- Erfahrung im gesamten Projektzyklus: Spezifikation, Implementierung, Inbetriebnahme, Abnahme.

Aufgaben

Betreuung und Weiterentwicklung von Automatisierungssystemen (PCS/MES).
Erstellung und Review von Spezifikationen sowie Qualifizierungsdokumenten.
Entwicklung, Durchführung und Testung von Softwareanpassungen.
Unterstützung externer Dienstleister.
Durchführung von Change Management.
Ansprechpartner für Produktion bei technischen Fragestellungen.

Kenntnisse

PCS/MES systems

ISA-S88/ISA-S95

cGxP knowledge

CSV validation

Change management

Ausbildung

Hochschulabschluss in Elektro- oder Informationstechnik

Jobbeschreibung