Senior Automation Engineer

CSL; Bern; Vor Ort; CHF 120.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring in Bern sucht einen Senior Automation Engineer als SME für Automation. Sie betreuen Produktionsanlagen in der Wirkstoffherstellung und begleiten PCS/MES-Systeme über den gesamten Lebenszyklus.

Sie arbeiten eng mit Qualität, Produktion und externen Dienstleistern; Anforderungen umfassen ISA-Standards, cGxP und Validierung. Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist erforderlich.

Qualifikationen

• Hochschulabschluss in Elektro- oder Informationstechnik oder Automatisierungstechnik oder vergleichbare Qualifikation (Bachelor, Master, Diplom-Ingenieur, B.Sc., M.Sc.).
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der industriellen Automatisierung.
• Davon mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Erfahrung mit cGxP-Regularien, CSV, Qualifizierung & Validierung von Systemen.
• Nachweisliche Erfahrung im gesamten Projektzyklus: Spezifikation, Implementierung, Inbetriebnahme, Abnahme.

Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung von Automatisierungssystemen (PCS/MES).
• Erstellung und Review von Spezifikationen sowie Qualifizierungsdokumenten.
• Entwicklung, Durchführung und Testung von Softwareanpassungen.
• Unterstützung sowie Steuerung externer Dienstleister.
• Analyse und Bearbeitung von Störungen, Ereignissen und Abweichungen.
• Durchführung von Ursachenanalysen.
• Ansprechpartner für die Produktion bei technischen Fragestellungen.
• Einleitung und Überwachung von Maßnahmen zur Fehlervermeidung.
• Durchführung von Änderungen im Routinebetrieb (Change Management).
• Mitwirkung in lokalen sowie globalen Projekten und Einhaltung von Automationsstandards.
• Umsetzung von Projekten nach ISA-S88 / ISA-S95: Anforderungsdefinition, Detaildesign, Softwarekonfiguration, Systemintegration, Qualifizierung und Tests.

Kenntnisse

PCS/MES

Automation-Systeme

Störungsanalyse

Qualifizierung & Validierung

cGxP-Kenntnisse

ISA-S88/ISA-S95

Change Management

Ausbildung

Elektro- oder Informationstechnik ( FH/Uni )

Automatisierungstechnik

Bachelor/Master/Dipl.-Ing./B.Sc./M.Sc.

Jobbeschreibung

Senior Automation Engineer

? Standort: Bern, Schweiz
? Unternehmen: CSL Behring

Über CSL Behring

CSL Behring ist Teil der CSL-Gruppe, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Therapien verschrieben hat, um Leben zu retten und die Lebensqualität von Patienten nachhaltig zu verbessern.

Ihre Rolle

Als Senior Automation Engineer übernehmen Sie die Rolle als Subject Matter Expert (SME) für Automation und verantworten die Betreuung von Produktionsanlagen in der Wirkstoffherstellung.

Sie begleiten die Systeme im Bereich PCS/MES über den gesamten Lebenszyklus - von der Planung und Implementierung über den Betrieb bis hin zur Ausserbetriebnahme.

Ihre Hauptaufgaben

Automation & Systemverantwortung

• Betreuung und Weiterentwicklung von Automatisierungssystemen (PCS/MES)


• Erstellung und Review von Spezifikationen sowie Qualifizierungsdokumenten


• Entwicklung, Durchführung und Testung von Softwareanpassungen


• Unterstützung sowie Steuerung externer Dienstleister
  

Anlagenverantwortung & Support

• Analyse und Bearbeitung von Störungen, Ereignissen und Abweichungen


• Durchführung von Ursachenanalysen


• Ansprechpartner für die Produktion bei technischen Fragestellungen


• Einleitung und Überwachung von Massnahmen zur Fehlervermeidung

Durchführung von Änderungen im Routinebetrieb (Change Management)

Projekte & Standards

• Mitwirkung in lokalen sowie globalen Projekten


• Einhaltung und Abstimmung von Automationsstandards


• Umsetzung von Projekten nach ISA-S88 / ISA-S95:
  
  
  
  • Anforderungsdefinition
  
  
  • Detaildesign
  
  
  • Softwarekonfiguration
  
  
  • Systemintegration
  
  
  • Qualifizierung und Tests
  
  
  • Steuerung und Review von Automations-Arbeitspaketen als SME
    
  
  
  
  

Qualität & Validierung

• Sicherstellung von cGxP-konformen Prozessen


• Entwicklung und Durchführung von Validierungstestfällen


• Enge Zusammenarbeit mit Qualität und Produktion


• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Prozessoptimierung

• Identifikation und Bewertung von Verbesserungspotenzialen


• Optimierung und Neugestaltung von Prozessen (Business Re-Engineering)
  

Ihr Profil

Ausbildung

• Hochschulabschluss (FH/Universität) in:
  
  
  
  • Elektro- oder Informationstechnik
  
  
  • Automatisierungstechnik
  
  
  • oder vergleichbare Qualifikation
    (Bachelor, Master, Dipl.-Ing., B.Sc., M.Sc.)
  
  
  
  

Berufserfahrung

• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der industriellen Automatisierung


• Davon mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie


• Fundierte Erfahrung mit:
  
  
  
  • cGxP-Regularien
  
  
  • CSV (Computersystemvalidierung)
  
  
  • Qualifizierung & Validierung von Systemen
  
  
  
  


• Nachweisliche Erfahrung im gesamten Projektzyklus:
  
  
  
  • Spezifikation
  
  
  • Implementierung
  
  
  • Inbetriebnahme
    
  • Qualifizierung / Abnahme
    
  
  

Technische Kompetenzen

• Sehr gute Kenntnisse in PCS/MES-Systemen


• Erfahrung mit ISA-S88 / ISA-S95


• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
  

Sprachen

• Deutsch: fließend in Wort und Schrift


• Englisch: sehr gute Kenntnisse

Warum CSL Behring?

• Arbeit in einem global führenden Biotech-Unternehmen


• Beitrag zur Entwicklung lebensrettender Therapien


• Internationale Zusammenarbeit und spannende Projekte
  
• Innovatives und reguliertes Arbeitsumfeld

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.