Senior Automation Engineer – PCS/MES SME (Pharma)

CSL; Bern; On-site; CHF 120,000 - 150,000; Full time

Job summary

CSL Behring in Bern sucht einen Senior Automation Engineer als SME für Automation. Sie betreuen Produktionsanlagen in der Wirkstoffherstellung und begleiten PCS/MES-Systeme über den gesamten Lebenszyklus.

Sie arbeiten eng mit Qualität, Produktion und externen Dienstleistern; Anforderungen umfassen ISA-Standards, cGxP und Validierung. Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist erforderlich.

Qualifications

• Hochschulabschluss in Elektro- oder Informationstechnik oder Automatisierungstechnik oder vergleichbare Qualifikation (Bachelor, Master, Diplom-Ingenieur, B.Sc., M.Sc.).
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der industriellen Automatisierung.
• Davon mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Erfahrung mit cGxP-Regularien, CSV, Qualifizierung & Validierung von Systemen.
• Nachweisliche Erfahrung im gesamten Projektzyklus: Spezifikation, Implementierung, Inbetriebnahme, Abnahme.

Responsibilities

• Betreuung und Weiterentwicklung von Automatisierungssystemen (PCS/MES).
• Erstellung und Review von Spezifikationen sowie Qualifizierungsdokumenten.
• Entwicklung, Durchführung und Testung von Softwareanpassungen.
• Unterstützung sowie Steuerung externer Dienstleister.
• Analyse und Bearbeitung von Störungen, Ereignissen und Abweichungen.
• Durchführung von Ursachenanalysen.
• Ansprechpartner für die Produktion bei technischen Fragestellungen.
• Einleitung und Überwachung von Maßnahmen zur Fehlervermeidung.
• Durchführung von Änderungen im Routinebetrieb (Change Management).
• Mitwirkung in lokalen sowie globalen Projekten und Einhaltung von Automationsstandards.
• Umsetzung von Projekten nach ISA-S88 / ISA-S95: Anforderungsdefinition, Detaildesign, Softwarekonfiguration, Systemintegration, Qualifizierung und Tests.

Skills

PCS/MES

Automation-Systeme

Störungsanalyse

Qualifizierung & Validierung

cGxP-Kenntnisse

ISA-S88/ISA-S95

Change Management

Education

Elektro- oder Informationstechnik ( FH/Uni )

Automatisierungstechnik

Bachelor/Master/Dipl.-Ing./B.Sc./M.Sc.

Job description

CSL Behring in Bern sucht einen Senior Automation Engineer als SME für Automation. Sie betreuen Produktionsanlagen in der Wirkstoffherstellung und begleiten PCS/MES-Systeme über den gesamten Lebenszyklus.

Sie arbeiten eng mit Qualität, Produktion und externen Dienstleistern; Anforderungen umfassen ISA-Standards, cGxP und Validierung. Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist erforderlich.