Senior CMC Expert - Analytical Development for Parenterals & Devices

F. Hoffmann-La Roche AG; Basel; Vor Ort; CHF 150.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

A Roche Basel procura um CMC Expert em Analytical Development com foco em Parenterais & Dispositivos para orientar equipes e direcionar decisões estratégicas. O candidato atuará como mentor na preparação de NDA e na transferência de projetos para fabricação, influenciando estratégias científicas e roadmap do portfólio.

É requerido doutoramento relevante, experiência sólida em PD/Desenvolvimento analítico de parenterais com dispositivos e excelente comunicação para colaboração com equipes

Qualifikationen

• Experiência comprovada na preparação de NDA e na transferência de projetos para fabricação.
• Conhecimento avançado em desenvolvimento analítico de parenterais e dispositivos.
• Capacidade de influenciar decisões estratégicas por meio de análise científica.

Aufgaben

• Fornecer orientação científica estratégica a equipes e liderança de projeto.
• Atuar como mentor para NDA e conduzir processos de due diligence.
• Conduzir a resolução de questões CMC complexas com análises de causa raiz.
• Colaborar com parceiros multifuncionais para identificar oportunidades e melhorias.

Kenntnisse

NDA authoring

Analytical development

Project leadership

Cross-functional collaboration

Mentoring

Ausbildung

Ph.D. in Pharmaceutical Sciences

Jobbeschreibung

A Roche Basel procura um CMC Expert em Analytical Development com foco em Parenterais & Dispositivos para orientar equipes e direcionar decisões estratégicas. O candidato atuará como mentor na preparação de NDA e na transferência de projetos para fabricação, influenciando estratégias científicas e roadmap do portfólio.

É requerido doutoramento relevante, experiência sólida em PD/Desenvolvimento analítico de parenterais com dispositivos e excelente comunicação para colaboração com equipes