Senior CMC Analytical Lead — Parenterals & Devices

Roche Holding AG; Basel; Vor Ort; CHF 180.000 - 240.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG in Basel sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Analytical R&D, um fachliche Führung zu übernehmen und NDA-Prozesse zu steuern. Sie bringen tiefe Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Parenteralia und in der Transferlogik zur kommerziellen Herstellung mit.

Sie arbeiten eng mit cross-funktionalen Teams zusammen, identifizieren Risiken, treiben Innovationsprojekte voran und unterstützen das Mentoring junger wissenschaftlicher Mitarbeitender. Ein Ph.D.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes PhD in einer relevanten Naturwissenschaft.
• Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung, insbesondere in der analytischen Entwicklung von Parenteralia.
• Nachweisliche NDA-Vorbereitungserfahrung und Transfer in die kommerzielle Herstellung.
• Strategische Problemlösung und Risikomanagement in der pharmazeutischen Entwicklung.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten, interdisziplinäre Zusammenarbeit.

Aufgaben

• Bereitstellung fachlicher Führung und input zu Projekten innerhalb unserer Analytical R&D.
• Mentoring bei NDA-Autorenprozessen und Leitung von Due-Diligence-Aktivitäten.
• Leitung der Lösung komplexer CMC-Themen und Koordination bereichsübergreifender Lösungen.
• Formung wissenschaftlicher Strategien und Roadmaps basierend auf aktueller Forschung.
• Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Partnern zur Identifikation neuer Chancen.
• Durchführung von Portfoliobewertungen zur Risikoreduzierung und Optimierung.
• Beitrag zur Weiterbildung und Mentoring weiterer wissenschaftlicher Mitarbeitender.

Kenntnisse

Analytical development

NDA preparation

Cross-functional leadership

Scientific communication

Mentoring

Ausbildung

PhD in Pharmaceutical Sciences

Jobbeschreibung

Roche Holding AG in Basel sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Analytical R&D, um fachliche Führung zu übernehmen und NDA-Prozesse zu steuern. Sie bringen tiefe Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Parenteralia und in der Transferlogik zur kommerziellen Herstellung mit.

Sie arbeiten eng mit cross-funktionalen Teams zusammen, identifizieren Risiken, treiben Innovationsprojekte voran und unterstützen das Mentoring junger wissenschaftlicher Mitarbeitender. Ein Ph.D.