Section Leader, Parenteral Formulation & Global Development

Roche Holding AG; Basel; Vor Ort; CHF 210.000 - 280.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG sucht eine/n Section Leader Pharmaceutical Development EU. Sie leiten ein Team von ca. 8 Wissenschaftlern und tragen die Verantwortung für die parenterale Formulierungsentwicklung über alle Phasen von der Präklinik bis zum Launch.

Sie bringen eine Promotion und 8+ Jahre Biopharmaerfahrung mit, verfügen über regulatorische Expertise und Führungserfahrung, und integrieren Lean-Prinzipien in die täglichen Abläufe. Englisch ist erforderlich; 80% Arbeitszeit möglich.

Qualifikationen

• Ph.D. in einer relevanten naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Disziplin, plus 8+ Jahre biopharmazeutische Erfahrung.
• Ausgeprägte Expertise in parenteraler Formulierungsentwicklung, End-to-End-Entwicklung und Health Authority-Filing.
• Nachweisliche Führungserfahrung von Teams und Talententwicklung.
• LEAN- und Qualitätsmethoden implementieren und leben (LEAN Leader)
• Erfahrung in globalen, funktionsübergreifenden Projekten und Veränderungsmanagement.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, schriftlich und mündlich.

Aufgaben

• Führen und Entwickeln eines 8-köpfigen Teams von Wissenschaftlern in der parenteralen Formulierungsentwicklung.
• Übernahme technischer Gesamtverantwortung für Formulierungsentwicklung von Protein-basierten Biologics, synthetischen Parenteralia und Gentherapien.
• Steuerung der Ressourcenallokation über alle klinischen Phasen hinweg.
• Einbettung von Lean-Prinzipien in den täglichen Betrieb und Förderung der kontinuierlichen Verbesserung.
• Leitung der regulatorischen Strategie und Einreichungen (IMPD, BLA, PAS).
• Mitgestaltung der globalen technischen Strategie der Drug Product Development in EU/US.
• Vertretung der Funktion in globalen Stakeholder-Interaktionen.
• Förderung wissenschaftlicher Innovationen und zukunftsweisender Technologien.

Kenntnisse

Parenteral formulation

Regulatory expertise

People management

LEAN / LEAN leadership

Cross-functional leadership

English communication

Ausbildung

Ph.D. in a relevant field

Jobbeschreibung

Roche Holding AG sucht eine/n Section Leader Pharmaceutical Development EU. Sie leiten ein Team von ca. 8 Wissenschaftlern und tragen die Verantwortung für die parenterale Formulierungsentwicklung über alle Phasen von der Präklinik bis zum Launch.

Sie bringen eine Promotion und 8+ Jahre Biopharmaerfahrung mit, verfügen über regulatorische Expertise und Führungserfahrung, und integrieren Lean-Prinzipien in die täglichen Abläufe. Englisch ist erforderlich; 80% Arbeitszeit möglich.