Senior Clinical Start-Up Lead

Roche; Basel; On-site; CHF 140,000 - 190,000; Full time

Job summary

Roche in Basel sucht eine erfahrene Studienstart-Leitung, die nationale und globale Teams koordiniert, Prozesse optimiert und die ersten Studiendurchläufe regelkonform sicherstellt. Die Position trägt zur Startphase klinischer Studien bei und erfordert enge Zusammenarbeit mit lokalen Behörden, Prüfzentren und CROs.

Sie verfügen über Regulierungserfahrung (Swissmedic, swissethics), ICH-GCP Kenntnisse und starke organisatorische Fähigkeiten, sowie fließendes Deutsch und Englisch.

Responsibilities

• Strategische & operative Leitung des Studienstarts sowie Entwicklung effektiver Start-up-Strategien.
• Zusammenarbeit mit lokalen internen/externen Länderteams, globalen Studienteams und CROs.
• ICF-Management: Erstellung, Einreichung, Archivierung zur Sicherstellung von Compliance.
• Klinische Einreichungen und Amendments über den Studienlebenszyklus hinweg; Behördenanfragen beantworten.
• Budgetierung, Vertragsmanagement, CDA-Versicherungsvereinbarungen; Stakeholder-Management.

Job description

Roche in Basel sucht eine erfahrene Studienstart-Leitung, die nationale und globale Teams koordiniert, Prozesse optimiert und die ersten Studiendurchläufe regelkonform sicherstellt. Die Position trägt zur Startphase klinischer Studien bei und erfordert enge Zusammenarbeit mit lokalen Behörden, Prüfzentren und CROs.

Sie verfügen über Regulierungserfahrung (Swissmedic, swissethics), ICH-GCP Kenntnisse und starke organisatorische Fähigkeiten, sowie fließendes Deutsch und Englisch.