Responsable Assurance Qualité Proximité et Laboratoires Hospitaliers - Suisse

Jobup; Bern; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Environnement international

Responsabilisation et potentiel

Culture d'entreprise partenariale

Avantages sociaux attractifs

Semaine de 40 heures et 5 semaines de

Accès accéléré pour conseils radiologi

Job summary

Unilabs cherche un Responsable Qualité pour ses laboratoires en Suisse. Vous piloterez les programmes et systèmes qualité, veillerez au respect des normes ISO 15189 et IVDR, et favoriserez une culture de qualité à travers le réseau de laboratoires.

Vous dirigerez les certifications et améliorations continues, préparerez les dossiers d'accréditation et serez en contact avec les auditeurs. Déplacements possibles jusqu’à 25% du temps.

Qualifications

• Licence ou master dans une discipline technique/ingénierie des procédés/assurance qualité.
• Expérience significative dans l'environnement de laboratoire.
• Expérience ISO 15189 et focus SMQ.
• Connaissance réglementation dispositifs médicaux (IVDR) souhaitée.
• Expérience managériale recommandée (5–10 ans).

Responsibilities

• Assurer la conformité des laboratoires avec ISO et les exigences réglementaires.
• Gérer et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Former le personnel et promouvoir une culture de la qualité.
• Préparer les dossiers d'accréditation et accompagner les auditeurs ISO.
• Gérer les risques, analyses des causes profondes et actions correctives.
• Voyager jusqu'à 25% du temps pour visites sur site.

Skills

Interpersonal skills

Organizational skills

Problem solving

Autonomy

Education

Licence ou master technique/QA

Job description

Unilabs recherche un Quality Manager pour ses laboratoires en Suisse. Rejoignez une équipe dynamique offrant des opportunités de développement.

Tâches

• Assurer la conformité des laboratoires avec les normes ISO et les exigences réglementaires.
• Gérer et améliorer le Système de Management de la Qualité (QMS) des laboratoires.
• Promouvoir une culture de la qualité et former le personnel à ses fondamentaux.

Compétences

• Diplôme en ingénierie technique ou QA avec expérience en laboratoire.
• Excellentes compétences interpersonnelles et organisationnelles.
• Capacité à résoudre des problèmes et à travailler de manière autonome.

Introduction

Unilabs est le plus grand fournisseur de diagnostics de laboratoire médical pour les prescripteurs et les hôpitaux en Suisse et emploie environ 800 personnes.

Vos Tâches

Le Responsable Qualité est chargé des programmes, systèmes, processus et procédures de qualité ainsi que de la performance et de la qualité des services conformément aux exigences réglementaires et d'accréditation établies au sein du réseau des laboratoires de proximité et hospitaliers.

100% - Berne (préféré), Dübendorf, Lausanne, Manno (possible)

Votre Profil

Responsabilités clés

Démontre et promeut la vision et la politique de l'entreprise.

Assure que les laboratoires maintiennent les licences et accréditations en cours, selon le cas.

Gère, maintient et améliore le Système de Management de la Qualité (SMQ) des laboratoires en conformité avec les normes industrielles (ISO 15189:2022), les exigences réglementaires telles que IVDR, et les politiques de l'entreprise.

Fournit une assistance sur les questions liées à la qualité lorsque cela est indiqué.

Favorise une culture de qualité en formant les autres aux fondamentaux, programmes et outils du système de management de la qualité. Communique les changements significatifs pouvant impacter le champ d'application ou la capacité des laboratoires aux organismes d'accréditation.

Participe à la préparation des dossiers d'accréditation, accompagne les auditeurs (par ex. inspecteurs qualité ISO) lors des audits des laboratoires et coordonne les réponses aux constats d'audit.

Veille à ce que les non-conformités, événements indésirables et plaintes soient identifiés et documentés et que les délais soient respectés.

Évalue les risques, assiste dans l'analyse des causes profondes et les efforts d'action corrective. Surveille les tendances et crée des rapports pour les réunions périodiques de qualité et la revue de direction.

Gère les activités post-commercialisation (actions correctives de sécurité sur le terrain, rapports de vigilance).

Assure l'amélioration continue : indicateurs et tableaux de bord, mise en œuvre et suivi des actions préventives et correctives.

Prépare la réunion de revue de management qualité au moins une fois par an en coopération avec l'équipe qualité, la direction du laboratoire et l'équipe de direction nationale.

Surveille en collaboration avec l'équipe des achats la conformité des fournisseurs de dispositifs CE-IVD commerciaux avec IVDR. Assure la mise en œuvre et l'exécution appropriées de la procédure de gestion des risques.

Représente la fonction Qualité dans les projets, les évaluations de due diligence dans le cadre du processus de fusion-acquisition et dans le processus d'intégration des entreprises nouvellement acquises.

Facilite ou participe, selon le cas, à la gestion de crise avec les canaux pertinents pour assurer la continuité des activités.

Exécute d'autres tâches assignées.

Formation et Expérience

Licence ou master dans une discipline technique/ingénierie des procédés/assurance qualité, avec une expérience professionnelle significative dans l'environnement de laboratoire.

Expérience approfondie préalable dans un laboratoire diagnostique accrédité ISO 15189 avec un focus sur les systèmes de management de la qualité.

Idéalement une expérience avec la réglementation des dispositifs médicaux et/ou la directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

3 ans d'expérience en gestion d'équipe opérationnelle, de préférence. Maîtrise professionnelle du français, de l'allemand et de l'anglais. L'italien est un plus. Années minimales recommandées et/ou préférées : 5-10 ans

Compétences requises

Excellentes compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication avec une grande attention aux détails.

Esprit critique autonome et motivé capable de travailler dans un environnement rapide et en évolution rapide.

Résolveur de problèmes réactif et orienté vers l'action.

Capacité à influencer le changement. Volonté de voyager 25% du temps pour avoir des contacts réguliers dans les laboratoires.

Capacité à rédiger des rapports, correspondances commerciales et manuels de procédures.

Capacité à présenter efficacement des informations et à répondre aux questions.

Capacité à travailler de manière autonome et à initier des contacts si nécessaire. Bon joueur d'équipe.

Nous Offrons

• Un environnement de travail passionnant et dynamique avec beaucoup d'internationalité
• Prendre des responsabilités et déployer votre potentiel
• Une atmosphère de travail positive avec une culture d'entreprise partenariale et appréciative
• Avantages sociaux attractifs ainsi qu'une semaine de 40 heures et 5 semaines de vacances
• Frais annuels pour vos analyses personnelles et tarifs spéciaux pour les conseils radiologiques du Groupe Unilabs

Coordonnées

Madame Rym Keller,