Responsable Assurance Qualité Laboratoires de Proximité et Hospitaliers - Suisse

Jobup; Bern; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Environnement international

Responsabilités et développement duPot

Avantages sociaux attractifs

Semaine de 40 heures et 5 semaines de/

Tarifs préférentiels radiologie

Job summary

Unilabs est un acteur majeur de diagnostics en Suisse, recrutant pour diriger les programmes qualité et assurer la conformité des laboratoires. Le poste exige une expertise en gestion du SMQ, connaissances IVDR et expériences en laboratoire ISO 15189.

Le rôle est basé à Berne (avec possibilités à Dübendorf, Lausanne, Manno) et implique des responsabilités de supervision et d’amélioration continue des processus qualité au sein du réseau de laboratoires.

Qualifications

• Licence ou master en ingénierie/QA avec une expérience significative en laboratoire.
• Expérience dans un laboratoire de diagnostic ISO 15189 et maîtrise du système de management de la qualité.
• Idéalement connaissance des réglementations IVDR et dispositifs médicaux.

Responsibilities

• Diriger les programmes de qualité et veiller à leur conformité.
• Promouvoir une culture de qualité au sein des laboratoires.
• Gérer les incidents post-commercialisation et les actions correctives.

Skills

Compétences interpersonnelles

Compétences organisationnelles

Autonomie

Esprit d'équipe

Education

Licence/ Master en ingénierie QA

Job description

Unilabs, acteur majeur de la diagnostics en Suisse, offre des services variés. Rejoignez une équipe dynamique qui valorise l'innovation et l'excellence.

Tâches

• Diriger les programmes de qualité et veiller à leur conformité.
• Promouvoir une culture de qualité au sein des laboratoires.
• Gérer les incidents post-commercialisation et les actions correctives.

Compétences

• Diplôme en ingénierie/QA et expérience significative en laboratoire.
• Excellentes compétences interpersonnelles et organisationnelles.
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.

À propos de nous

Unilabs est l'une des entreprises de diagnostic leaders en Suisse et offre aux patientes et patients une gamme complète de services de laboratoire, de pathologie ainsi que d'imagerie médicale. En tant que champion numérique de premier plan couvrant l'ensemble du spectre diagnostique, les plus de 13 000 collaborateurs d'Unilabs dans le monde sauvent des vies chaque jour. En Suisse, nous comptons 1 000 employés.

Vos missions

Le Responsable Qualité est chargé des programmes, systèmes, processus et procédures qualité ainsi que de la performance et de la qualité des services en conformité avec les exigences réglementaires et d'accréditation établies au sein du réseau des laboratoires de proximité et hospitaliers.

100 % - Berne (préféré), Dübendorf, Lausanne, Manno (possible)

Ce que vous apportez

Responsabilités clés

Démontre et promeut la vision et la politique de l'entreprise.

Assure que les laboratoires maintiennent leurs licences et accréditations à jour, selon le cas.

Gère, maintient et améliore le Système de Management de la Qualité (SMQ) des laboratoires en conformité avec les normes industrielles (ISO 15189:2022), les exigences réglementaires telles que IVDR, et les politiques de l'entreprise.

Fournit une assistance sur les questions liées à la qualité lorsque nécessaire.

Favorise une culture de la qualité en formant les autres aux fondamentaux, programmes et outils du système de management de la qualité. Communique les changements significatifs pouvant impacter le champ d'application ou la capacité des laboratoires aux organismes d'accréditation.

Participe à la préparation des dossiers d'accréditation, accompagne les auditeurs (par ex. inspecteurs qualité ISO) lors des audits des laboratoires et coordonne les réponses aux constats d'audit.

Veille à ce que les non-conformités, événements indésirables et plaintes soient identifiés et documentés et que les délais soient respectés.

Évalue les risques, assiste dans l'analyse des causes profondes et les efforts d'actions correctives. Surveille les tendances et crée des rapports pour les réunions périodiques qualité et la revue de direction.

Gère les activités post-commercialisation (actions correctives de sécurité sur le terrain, rapports de vigilance).

Assure l'amélioration continue : indicateurs et tableaux de bord, mise en œuvre et suivi des actions préventives et correctives.

Prépare la réunion de revue de management qualité au moins une fois par an en coopération avec l'équipe qualité, la direction du laboratoire et l'équipe de direction nationale.

Surveille en collaboration avec l'équipe des achats la conformité des fournisseurs de dispositifs CE-IVD commerciaux avec l'IVDR. Assure la mise en œuvre et l'exécution appropriées de la procédure de gestion des risques.

Représente la fonction Qualité dans les projets, les évaluations de due diligence dans le cadre du processus de fusion-acquisition et dans le processus d'intégration des entreprises nouvellement acquises.

Facilite ou participe, selon le cas, à la gestion de crise avec les canaux pertinents pour assurer la continuité des activités.

Exécute d'autres tâches assignées.

Formation et expérience

Licence ou master dans une discipline technique/ingénierie des procédés/assurance qualité, avec une expérience professionnelle significative dans un environnement de laboratoire.

Expérience approfondie préalable dans un laboratoire de diagnostic accrédité ISO 15189 avec un focus sur les systèmes de management de la qualité.

Idéalement une expérience avec la réglementation des dispositifs médicaux et/ou la directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

3 ans d'expérience en gestion d'équipe opérationnelle, de préférence. Maîtrise professionnelle du français, de l'allemand et de l'anglais. L'italien est un plus. Années minimales recommandées et/ou préférées : 5-10 ans

Compétences requises

Excellentes compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication avec une grande attention aux détails.

Esprit critique autonome et motivé, capable de travailler dans un environnement rapide et en évolution rapide.

Résolveur de problèmes réactif et orienté vers l'action.

Capacité à influencer le changement. Volonté de voyager 25 % du temps pour maintenir des contacts réguliers dans les laboratoires.

Capacité à rédiger des rapports, correspondances professionnelles et manuels de procédures.

Capacité à présenter efficacement des informations et à répondre aux questions.

Capacité à travailler de manière autonome et à initier des contacts si nécessaire. Bon joueur d'équipe.

Ce que nous vous offrons

• Un environnement de travail passionnant et dynamique avec beaucoup d'internationalité
• Prise de responsabilités et développement de votre potentiel
• Un climat de travail positif avec une collaboration partenariale et une culture d'entreprise valorisante et reconnaissante
• Avantages sociaux attractifs ainsi qu'une semaine de 40 heures et 5 semaines de congés
• Forfait annuel pour vos analyses personnelles et tarifs préférentiels pour les conseils radiologiques au sein du groupe Unilabs