Recipe Engineer GMP Biotech – Process & MES

Gi Life Sciences Stein; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Gi Life Sciences Stein sucht am Standort Kaiseraugst eine motivierte Persönlichkeit als Manufacturing Engineer - Process and Recipe. Sie liefern Lösungen in der B91 Manufacturing Unit SUT bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und hochwertige Antikörperproduktion und entwickeln Rezepturen sowie MES-Auftragsvorlagen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Optimierung von Rezepturen, Changes an PLS/MES, Auditsupport und die enge Zusammenarbeit mit QA, MSAT sowie Schichten;

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in relevantem Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Biotechnologie-Entwicklungserfahrung.
• Erfahrung mit PLS/MES-Systemen.
• GMP-Verständnis und hohes Qualitätsbewusstsein.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Verantwortlich für Rezepturen und MES-Auftragsvorlagen.
• Mitverantwortlich für Changes an PLS und MES.
• Bearbeitung von Prozessabweichungen und Optimierungsmaßnahmen.
• Entwicklung/Review von SOPs im GMP-Umfeld.
• Support bei internen/externen Audits und Inspektionen.
• Zusammenarbeit mit QA, MSAT und Schichten; On-Call-Bereitschaft.

Kenntnisse

Rezeptentwicklung

MES/PLS

Teamfähigkeit

Kommunikation

Auditsupport

Ausbildung

Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder Studium in Biotechnologie/Bioverfahrenstechnik

Tools

Siemens PCS7

Unicorn

Jobbeschreibung

Gi Life Sciences Stein sucht am Standort Kaiseraugst eine motivierte Persönlichkeit als Manufacturing Engineer - Process and Recipe. Sie liefern Lösungen in der B91 Manufacturing Unit SUT bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und hochwertige Antikörperproduktion und entwickeln Rezepturen sowie MES-Auftragsvorlagen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Optimierung von Rezepturen, Changes an PLS/MES, Auditsupport und die enge Zusammenarbeit mit QA, MSAT sowie Schichten;