Chemie- und Pharmatechnologe

Gi Life Sciences Stein; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Gi Life Sciences Stein sucht am Standort Kaiseraugst eine motivierte Persönlichkeit als Manufacturing Engineer - Process and Recipe. Sie liefern Lösungen in der B91 Manufacturing Unit SUT bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und hochwertige Antikörperproduktion und entwickeln Rezepturen sowie MES-Auftragsvorlagen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Optimierung von Rezepturen, Changes an PLS/MES, Auditsupport und die enge Zusammenarbeit mit QA, MSAT sowie Schichten;

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in relevantem Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Biotechnologie-Entwicklungserfahrung.
• Erfahrung mit PLS/MES-Systemen.
• GMP-Verständnis und hohes Qualitätsbewusstsein.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Verantwortlich für Rezepturen und MES-Auftragsvorlagen.
• Mitverantwortlich für Changes an PLS und MES.
• Bearbeitung von Prozessabweichungen und Optimierungsmaßnahmen.
• Entwicklung/Review von SOPs im GMP-Umfeld.
• Support bei internen/externen Audits und Inspektionen.
• Zusammenarbeit mit QA, MSAT und Schichten; On-Call-Bereitschaft.

Kenntnisse

Rezeptentwicklung

MES/PLS

Teamfähigkeit

Kommunikation

Auditsupport

Ausbildung

Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder Studium in Biotechnologie/Bioverfahrenstechnik

Tools

Siemens PCS7

Unicorn

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich pharmazeutische Industrie, suchen wir im Kanton Aargau und Basel eine motivierte Persönlichkeit in der Funktion als

Als Manufacturing Engineer - Process and Recipe liefern Sie Lösungen in der B91 Manufacturing Unit SUT (Single-use Technology) bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige Antikörper Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren und den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen lokalen und globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory fördern. Innerhalb unseres RePeng-Teams (Recipe and Process Engineering) suchen wir Sie als Recipe Engineer zur Entwicklung und Pflege unserer Upstream-Rezepte

Allgemeine Informationen:

• Startdatum: Nach Absprache
• Arbeitsplatz: Kaiseraugst
• Workload: 100%
• Arbeitszeiten: Schicht

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen und/oder für Warenverwaltung und Rohstoffmanagement.
• Mitverantwortung für das Erstellen von Changes an PLS und MES.
• Bearbeitung oder Mitarbeit bei Abklärungen von Prozess-Abweichungen im Aufgabenbereich.
• Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe, Rezepte und PLS/MES.
• Erstellung und Bearbeitung von SOP's im Aufgabenbereich.
• Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen.
• Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces.
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology) und den jeweiligen Schichten.
• Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Call).

Must Haves:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation. (*****)
• 3 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung (*****)
• Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES). (***)
• Sehr gutes GMP Verständnis, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein. (****)
• Produktion oder Qualitätssicherung von Vorteil.
• Erfahrung mit Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung von Vorteil.
• Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
• Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld.
• Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit.